Thérapie cognitivo-comportementale par téléphone pour les vétérans subissant une chirurgie
23 août 2021 mis à jour par: Katherine Hadlandsmyth, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
L'équipe de l'étude propose d'étudier la faisabilité et de piloter une intervention de thérapie cognitivo-comportementale par téléphone pour les personnes identifiées comme étant à risque de douleur chronique après une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
- Iowa City VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1) > 18 ans, 2) devant subir une réparation de hernie, une chirurgie mammaire, une amputation, une thoracotomie, une cholécystectomie, une chirurgie cardiaque, une splénectomie, une chirurgie orthopédique, urologique ou vasculaire, 3) Logement rural
Critère d'exclusion:
1) barrières linguistiques ou cognitives empêchant de remplir les questionnaires, 2) trouble psychiatrique sévère : trouble bipolaire ou psychotique, 3) complications chirurgicales importantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale par téléphone
Intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) par téléphone - Protocole de quatre séances plus gestion périopératoire de routine.
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Protocole CBT téléphonique à quatre sessions.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Traitement habituel (TAU) - Prise en charge périopératoire de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de la douleur
Délai: 3 mois post-opératoire
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur du site opératoire : non légère (0-3) par rapport à modérée-sévère (4+)
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3 mois post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse qualitative des données de faisabilité
Délai: Entre 1 et 2 semaines après le TCBT
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Entretiens qualitatifs avec un sous-ensemble de participants au TCBT, jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte.
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Entre 1 et 2 semaines après le TCBT
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Intensité de la douleur - continue
Délai: 3 mois post-opératoire
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Bref inventaire de la douleur
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3 mois post-opératoire
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Fonctionnement lié à la douleur
Délai: 3 mois post-opératoire
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Indice d'incapacité à la douleur
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3 mois post-opératoire
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Utilisation d'opioïdes et d'autres analgésiques
Délai: 3 mois post-opératoire
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Consommation de médicaments autodéclarée
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3 mois post-opératoire
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Dépression
Délai: 3 mois post-opératoire
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Questionnaire sur la santé des patients
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3 mois post-opératoire
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Anxiété
Délai: 3 mois post-opératoire
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée
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3 mois post-opératoire
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Qualité de vie liée à la santé : SF-36
Délai: 3 mois post-opératoire
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SF-36
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3 mois post-opératoire
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Satisfaction des patients avec les résultats
Délai: 3 mois post-opératoire
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Brefs items de satisfaction concernant l'intervention TCBT (uniquement pour les participants affectés à recevoir TCBT)
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3 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Hadlandsmyth, Ph.D., University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Première publication (Réel)
22 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201708823
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .