수술을 받는 재향 군인을 위한 전화 인지 행동 치료
2021년 8월 23일 업데이트: Katherine Hadlandsmyth, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
연구팀은 타당성을 조사하고 수술 후 만성 통증의 위험이 있는 것으로 확인된 사람들을 위한 전화 인지 행동 치료 중재를 시범적으로 실시할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52246
- Iowa City VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1) >18세, 2) 탈장 수술, 유방 수술, 절단, 개흉술, 담낭 절제술, 심장 수술, 비장 절제술, 정형외과, 비뇨기과 또는 혈관 수술이 예정되어 있는 경우, 3) 농촌 거주지
제외 기준:
1) 설문지 작성을 방해하는 언어 또는 인지 장벽, 2) 중증 정신 장애: 양극성 장애 또는 정신병적 장애, 3) 중대한 수술 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전화 기반 인지 행동 치료
전화 기반 인지 행동 치료(CBT) 개입 - 4개의 세션 프로토콜과 일상적인 수술 전후 관리.
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4개의 세션 전화 CBT 프로토콜.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료(TAU) - 일상적인 수술 전후 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 심각도
기간: 수술 후 3개월
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수술 부위 통증의 숫자 등급 척도: 보통-심함(4+)에 비해 경미하지 않음(0-3)
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 데이터의 정성적 분석
기간: TCBT 후 1-2주 사이
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데이터 포화 상태에 도달할 때까지 TCBT 참가자의 하위 집합과 질적 인터뷰.
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TCBT 후 1-2주 사이
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통증 정도 - 지속적
기간: 수술 후 3개월
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간략한 통증 인벤토리
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수술 후 3개월
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통증 관련 기능
기간: 수술 후 3개월
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통증 장애 지수
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수술 후 3개월
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오피오이드 및 기타 진통제 사용
기간: 수술 후 3개월
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자가보고 약물 사용
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수술 후 3개월
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우울증
기간: 수술 후 3개월
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환자 건강 설문지
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수술 후 3개월
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불안
기간: 수술 후 3개월
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범불안장애 척도
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수술 후 3개월
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건강 관련 삶의 질: SF-36
기간: 수술 후 3개월
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SF-36
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수술 후 3개월
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결과에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 3개월
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TCBT 개입에 대한 간략한 만족도 항목(TCBT를 받도록 배정된 참가자에 한함)
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Hadlandsmyth, Ph.D., University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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전화 기반 인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험
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