接受手术的退伍军人的电话认知行为疗法
2021年8月23日 更新者：Katherine Hadlandsmyth、Iowa City Veterans Affairs Medical Center
该研究小组建议调查可行性，并为那些被确定为手术后有慢性疼痛风险的人试行电话认知行为疗法干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52246
- Iowa City VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1) >18 岁，2) 计划进行疝修补术、乳房手术、截肢术、开胸手术、胆囊切除术、心脏手术、脾切除术、整形外科、泌尿外科或血管外科手术，3) 居住在农村
排除标准：
1) 无法完成问卷的语言或认知障碍，2) 严重的精神障碍：双相情感障碍或精神病，3) 严重的手术并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于电话的认知行为疗法
基于电话的认知行为疗法 (CBT) 干预 - 四节会议协议加上常规围手术期管理。
|
四会话电话 CBT 协议。
|
|
无干预：照常治疗
照常治疗 (TAU) - 常规围手术期管理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度
大体时间：术后3个月
|
手术部位疼痛的数字评定量表：与中重度 (4+) 相比，非轻度 (0-3)
|
术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性数据定性分析
大体时间：TCBT 后 1-2 周
|
对一部分 TCBT 参与者进行定性访谈，直到达到数据饱和。
|
TCBT 后 1-2 周
|
|
疼痛严重程度 - 持续
大体时间：术后3个月
|
简要疼痛清单
|
术后3个月
|
|
疼痛相关功能
大体时间：术后3个月
|
疼痛残疾指数
|
术后3个月
|
|
阿片类药物和其他镇痛药的使用
大体时间：术后3个月
|
自我报告药物使用
|
术后3个月
|
|
沮丧
大体时间：术后3个月
|
患者健康问卷
|
术后3个月
|
|
焦虑
大体时间：术后3个月
|
广泛性焦虑症量表
|
术后3个月
|
|
与健康相关的生活质量：SF-36
大体时间：术后3个月
|
SF-36
|
术后3个月
|
|
患者对结果的满意度
大体时间：术后3个月
|
关于 TCBT 干预的简要满意度项目（仅适用于分配接受 TCBT 的参与者）
|
术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Hadlandsmyth, Ph.D.、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月25日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.