Telefoniczna terapia poznawczo-behawioralna dla weteranów poddawanych zabiegom chirurgicznym
23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Katherine Hadlandsmyth, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
Zespół badawczy proponuje zbadanie wykonalności i pilotowanie interwencji telefonicznej terapii poznawczo-behawioralnej dla osób, u których stwierdzono ryzyko przewlekłego bólu po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
- Iowa City VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) powyżej 18 roku życia, 2) planowana operacja przepukliny, operacja piersi, amputacja, torakotomia, cholecystektomia, operacja kardiochirurgiczna, splenektomia, chirurgia ortopedyczna, urologiczna lub naczyniowa, 3) zamieszkałe na wsi
Kryteria wyłączenia:
1) bariery językowe lub poznawcze uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy, 2) ciężkie zaburzenie psychiczne: zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub psychotyczne, 3) istotne powikłania chirurgiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna oparta na telefonie
Telefoniczna interwencja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) — protokół czterech sesji oraz rutynowe postępowanie okołooperacyjne.
|
Czterosesyjny telefoniczny protokół CBT.
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle (TAU) — Rutynowe postępowanie okołooperacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Numeryczna skala oceny bólu w miejscu operowanym: brak łagodnego (0-3) w porównaniu do średnio ciężkiego (4+)
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa analiza danych dotyczących wykonalności
Ramy czasowe: Między 1-2 tygodniami po TCBT
|
Wywiady jakościowe z podzbiorem uczestników TCBT, aż do osiągnięcia nasycenia danymi.
|
Między 1-2 tygodniami po TCBT
|
|
Nasilenie bólu - ciągłe
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Krótka inwentaryzacja bólu
|
3 miesiące po operacji
|
|
Funkcjonowanie związane z bólem
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Indeks niepełnosprawności bólowej
|
3 miesiące po operacji
|
|
Stosowanie opioidów i innych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Samodzielne zgłaszanie zażywania leków
|
3 miesiące po operacji
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
|
3 miesiące po operacji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych
|
3 miesiące po operacji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
SF-36
|
3 miesiące po operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta z wyników
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Krótka pozycja satysfakcji dotycząca interwencji TCBT (tylko dla uczestników wyznaczonych do otrzymania TCBT)
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Hadlandsmyth, Ph.D., University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201708823
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .