Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinkognitiivinen käyttäytymisterapia leikkauksen saaville veteraaneille

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Katherine Hadlandsmyth, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
Tutkimusryhmä ehdottaa, että tutkitaan ja pilotoidaan puhelinkognitiivisen käyttäytymisterapian interventio niille henkilöille, joilla on kroonisen kivun riski leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
        • Iowa City VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) yli 18-vuotias, 2) suunniteltu tyrän korjaukseen, rintaleikkaukseen, amputaatioon, rintakehäleikkaukseen, kolekystektomiaan, sydänleikkaukseen, pernan poistoon, ortopediseen, urologiseen tai verisuonikirurgiaan, 3) Maaseutu

Poissulkemiskriteerit:

1) kielelliset tai kognitiiviset esteet, jotka estävät kyselyiden täyttämisen, 2) vakava psykiatrinen häiriö: kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö, 3) merkittävät kirurgiset komplikaatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelinpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Puhelinpohjainen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventio - Neljän istunnon protokolla sekä rutiinioperatiivinen hoito.
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Neljän istunnon puhelin CBT-protokolla.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tavallinen hoito (TAU) - Rutiinioperatiivinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauskohdan kivun numeerinen arviointiasteikko: ei lievä (0-3) verrattuna kohtalaiseen-vaikeaan (4+)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustietojen laadullinen analyysi
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa TCBT:n jälkeen
Laadulliset haastattelut TCBT-osallistujien osajoukon kanssa, kunnes data kyllästyy.
1-2 viikkoa TCBT:n jälkeen
Kivun vaikeusaste - jatkuva
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipuun liittyvä toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivun vammaisuusindeksi
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Opioidien ja muiden kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ilmoita itse lääkkeiden käytöstä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan terveyskysely
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko

  • Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdan (GAD-7) asteikko mittaa yleistyneen ahdistuneisuuden hyväksyntää/oireita.
  • Jokaisen yksittäisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–3 (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-21.
  • Pistemäärä 5 tarkoittaa lievää ahdistusta, 10 keskivaikeaa ahdistusta ja 15 vakavaa ahdistusta. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
  • Kokonaispistemäärän laskemiseksi kaikki kohteet, joiden merkintä on 1 tai enemmän, lasketaan yhteen yhdistelmäpisteeksi 0–21.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: SF-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

SF-36

  • 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36) mittaa kahdeksaa elämänlaatuun liittyvää rakennetta:

    • Fyysinen toiminta
    • Fyysisen terveyden takia roolirajoituksia
    • Tunneongelmista johtuvat roolirajoitukset
    • Energiaa/väsymystä
    • Emotionaalinen hyvinvointi
    • Sosiaalinen toiminta
    • Kipu
    • Yleinen terveys
  • Jokainen kohta koodataan uudelleen vastaamaan pistemäärää 0-100, jossa 0 on epäsuotuisin ja 100 on edullisin. Jokainen kohde vastaa tiettyä rakennetta. Kuhunkin rakenteeseen liittyvistä kohteista lasketaan keskiarvo rakenteen pistemäärän saamiseksi. Pisteet muunnetaan sitten z-pisteiksi.
  • Korkeammat z-pisteet heijastavat suotuisampaa terveydentilaa.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys tuloksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Lyhyet tyytyväisyyskohdat koskien TCBT-interventiota (vain osallistujille, jotka on määrätty vastaanottamaan TCBT:tä)

  1. Kuinka tyytyväinen olet yleisesti ottaen TCBT:hen? (erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen)
  2. Kuinka tyytyväinen olet TCBT:hen, joka vähentää kipuasi tai auttaa sinua selviytymään kivusta? (erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen)
  3. Kuinka tyytyväinen olet TCBT:hen toimintasi parantamiseen? (erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Hadlandsmyth, Ph.D., University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201708823

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa