Terapia conductual cognitiva telefónica para veteranos que se someten a cirugía
23 de agosto de 2021 actualizado por: Katherine Hadlandsmyth, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
El equipo de estudio propone investigar la viabilidad y poner a prueba una intervención de terapia conductual cognitiva telefónica para aquellos identificados en riesgo de dolor crónico después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Iowa City VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1) >18 años de edad, 2) programado para reparación de hernia, cirugía mamaria, amputación, toracotomía, colecistectomía, cirugía cardíaca, esplenectomía, cirugía ortopédica, urológica o vascular, 3) Vivienda rural
Criterio de exclusión:
1) barreras idiomáticas o cognitivas que impiden completar los cuestionarios, 2) trastorno psiquiátrico grave: trastorno bipolar o psicótico, 3) complicaciones quirúrgicas significativas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitiva conductual por teléfono
Intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) telefónica: protocolo de cuatro sesiones más manejo perioperatorio de rutina.
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Protocolo de TCC telefónica de cuatro sesiones.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual (TAU): manejo perioperatorio de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Escala de calificación numérica del dolor en el sitio quirúrgico: ninguno leve (0-3) en comparación con moderado-severo (4+)
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3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis cualitativo de los datos de viabilidad
Periodo de tiempo: Entre 1-2 semanas post-TCBT
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Entrevistas cualitativas con un subconjunto de participantes de TCBT, hasta alcanzar la saturación de datos.
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Entre 1-2 semanas post-TCBT
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Severidad del dolor - continuo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Inventario Breve del Dolor
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3 meses después de la cirugía
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Funcionamiento relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Índice de discapacidad por dolor
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3 meses después de la cirugía
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Uso de opioides y otros analgésicos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Autoinforme de uso de medicamentos
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3 meses después de la cirugía
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Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Cuestionario de salud del paciente
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3 meses después de la cirugía
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
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3 meses después de la cirugía
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Calidad de vida relacionada con la salud: SF-36
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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SF-36
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3 meses después de la cirugía
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Satisfacción del paciente con los resultados
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Breves ítems de satisfacción con respecto a la intervención de TCBT (Solo para participantes asignados a recibir TCBT)
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Hadlandsmyth, Ph.D., University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201708823
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .