心臓手術患者の術後せん妄と予後に関する研究
2017年11月21日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
術後せん妄の予測および心臓手術患者の予後における定量的脳波（qEEG）の効果
せん妄は、心臓手術患者の最も一般的な神経学的合併症であり、予後不良と関連しています。
近年、脳機能モニタリングにおける定量的脳波 (qEEG) の重要な役割がますます顕著になっています。
この研究の目的は、術後せん妄の予測および心臓手術患者の予後における qEEG の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を受ける成人患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の心臓手術患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -神経疾患および精神疾患の病歴のある患者
- 認知障害
- 3年間の脳卒中歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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せん妄グループ
せん妄のある心臓手術患者は、ICU に入院してから 1 時間以内に定量的脳波 (qEEG) モニタリングを受けます。
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患者は ICU に入院してから 1 時間以内に定量的脳波 (qEEG) モニタリングを受けます。
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非せん妄群
せん妄のない心臓手術患者は、ICU に入院してから 1 時間以内に定量的脳波 (qEEG) モニタリングを受けます。
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患者は ICU に入院してから 1 時間以内に定量的脳波 (qEEG) モニタリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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振幅統合脳波 (aEEG)
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときに定量的脳波によって評価された心臓手術患者の脳波振幅
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルファ周波数帯域エネルギー
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときに定量的脳波によって評価された心臓手術患者のアルファ周波数帯域の割合
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24時間
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ベータ周波数帯域エネルギー
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときに定量的脳波によって評価された心臓手術患者のベータ周波数帯域の割合
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24時間
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シータ周波数帯域エネルギー
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときに定量的脳波によって評価された心臓手術患者のシータ周波数帯域の割合
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24時間
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デルタ周波数帯域エネルギー
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときに定量的脳波によって評価された心臓手術患者のデルタ周波数帯域の割合
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24時間
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アルファ変動
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときに定量的脳波によって評価された心臓手術患者のアルファ周波数帯域の変動性
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24時間
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動脈血酸素飽和度 (SaO2)
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときの心臓手術患者の動脈血酸素飽和度 (SaO2) のレベル
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24時間
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中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときの心臓手術患者の中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) のレベル
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24時間
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ニューロン特異的エノラーゼ (NSE)
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときの心臓手術患者のニューロン特異的エノラーゼ（NSE）のレベル
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24時間
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インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときの心臓手術患者のインターロイキン-6 (IL-6) のレベル
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24時間
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トロポニン i (TNI)
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときの心臓手術患者のトロポニン i (TNI) のレベル
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24時間
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高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときの心臓手術患者の高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）のレベル
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24時間
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N末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-pro-BNP)
時間枠：24時間
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集中治療室に入院したときの心臓手術患者のN末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド（NT-pro-BNP）のレベル
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liu Wenxue, master、Southeast university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月30日
研究の完了 (予想される)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月21日
最初の投稿 (実際)
2017年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月21日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。