A műtét utáni delírium és szívsebészeti betegek prognózisának vizsgálata
2017. november 21. frissítette: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
A kvantitatív elektroencefalogram (qEEG) hatása a műtét utáni delírium előrejelzésére és a szívsebészeti betegek prognózisára
A delírium a szívsebészeti betegek leggyakoribb neurológiai szövődménye, amely rossz prognózissal jár.
Az utóbbi években egyre hangsúlyosabbá válik a kvantitatív elektroencefalogram (qEEG) fontos szerepe az agyműködés monitorozásában.
A tanulmány célja a qEEG hatásának értékelése a műtét utáni delírium előrejelzésében és a szívsebészeti betegek prognózisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívműtéten átesett felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti szívsebészeti betegek
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai betegség szerepel
- Kognitív zavar
- A stroke története három év alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Delirium csoport
A delíriumban szenvedő szívsebészeti betegek 1 órán belül kvantitatív elektroencefalogramos (qEEG) monitorozásban részesülnek, amikor az intenzív osztályra kerülnek.
|
a betegek az intenzív osztályra kerüléskor 1 órán belül megkapják a kvantitatív elektroencefalogramot (qEEG)
|
|
Nem delírium csoport
A delírium nélküli szívsebészeti betegek 1 órán belül kvantitatív elektroencefalogramos (qEEG) monitorozásban részesülnek, amikor az intenzív osztályra kerülnek.
|
a betegek az intenzív osztályra kerüléskor 1 órán belül megkapják a kvantitatív elektroencefalogramot (qEEG)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
amplitúdó integrált elektroencefalogram (aEEG)
Időkeret: 24 óra
|
az intenzív osztályra kerülő szívsebészeti betegek elektroencefalogramjának amplitúdója kvantitatív elektroencefalogrammal értékelve
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alfa frekvenciasáv energia
Időkeret: 24 óra
|
az intenzív osztályra kerülő szívsebészeti betegek alfa-frekvenciasávjának százalékos aránya kvantitatív elektroencefalogram alapján
|
24 óra
|
|
béta frekvenciasáv energiája
Időkeret: 24 óra
|
az intenzív osztályra kerülő szívsebészeti betegek béta frekvenciasávjának százalékos aránya kvantitatív elektroencefalogram alapján
|
24 óra
|
|
théta frekvenciasáv energia
Időkeret: 24 óra
|
az intenzív osztályra kerülő szívsebészeti betegek théta frekvenciasávjának százalékos aránya kvantitatív elektroencefalogram alapján
|
24 óra
|
|
delta frekvenciasáv energia
Időkeret: 24 óra
|
az intenzív osztályra kerülő szívsebészeti betegek delta frekvenciasávjának százalékos aránya kvantitatív elektroencefalogram alapján
|
24 óra
|
|
alfa variabilitás
Időkeret: 24 óra
|
az intenzív osztályra kerülő szívsebészeti betegek alfa-frekvenciasávjának variabilitása kvantitatív elektroencefalogrammal értékelve
|
24 óra
|
|
artériás oxigéntelítettség (SaO2)
Időkeret: 24 óra
|
szívsebészeti betegek artériás oxigénszaturációjának (SaO2) szintje intenzív osztályra kerülve
|
24 óra
|
|
központi vénás oxigéntelítettség (ScvO2)
Időkeret: 24 óra
|
szívsebészeti betegek centrális vénás oxigénszaturációjának (ScvO2) szintje intenzív osztályra kerülve
|
24 óra
|
|
neuronspecifikus enoláz (NSE)
Időkeret: 24 óra
|
szívsebészeti betegek neuronspecifikus enolázának (NSE) szintje az intenzív osztályra történő felvételkor
|
24 óra
|
|
interleukin-6 (IL-6)
Időkeret: 24 óra
|
szívsebészeti betegek interleukin-6 (IL-6) szintje intenzív osztályra történő felvételkor
|
24 óra
|
|
troponin i (TNI)
Időkeret: 24 óra
|
szívsebészeti betegek troponin i (TNI) szintje intenzív osztályra kerülve
|
24 óra
|
|
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP)
Időkeret: 24 óra
|
szívsebészeti betegek nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) szintje intenzív osztályra történő felvételkor
|
24 óra
|
|
N-terminális pro agy natriuretikus peptid (NT-pro-BNP)
Időkeret: 24 óra
|
az N-terminális pro agy natriuretikus peptid (NT-pro-BNP) szintje a szívsebészeti betegek intenzív osztályra történő felvételekor
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liu Wenxue, master, Southeast university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017ZDSYLL054-P01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kvantitatív elektroencefalogram (qEEG)
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve
-
Quietmind FoundationBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of Puerto RicoToborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás