Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​post-operation delirium og prognose for hjertekirurgiske patienter

21. november 2017 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

effekten af ​​kvantitativt elektroencefalogram (qEEG) i forudsigelse af post-operation delirium og prognose for hjertekirurgiske patienter

Delirium er den mest almindelige neurologiske komplikation hos hjertekirurgiske patienter og forbundet med dårlig prognose. I de senere år er den vigtige rolle, som kvantitativt elektroencefalogram (qEEG) spiller i overvågning af hjernefunktion, blevet stadig mere fremtrædende. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​qEEG i forudsigelse af post-operation delirium og prognose for hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der får hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i hjertekirurgi i alderen ≥18 år
  2. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en historie med enhver neurologisk og psykiatrisk sygdom
  2. Kognitiv lidelse
  3. Historie om slagtilfælde om tre år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Delirium gruppe
De hjertekirurgiske patienter med delirium modtager den kvantitative elektroencefalogram (qEEG) monitorering inden for 1 time, når de blev indlagt på ICU
Enhed: kvantitativt elektroencefalogram (qEEG)
patienterne modtager den kvantitative elektroencefalogram (qEEG) monitorering inden for 1 time, når de er indlagt på intensivafdelingen
Ikke-delirium gruppe
De hjertekirurgiske patienter uden delirium modtager den kvantitative elektroencefalogram (qEEG) monitorering inden for 1 time, når de blev indlagt på ICU
Enhed: kvantitativt elektroencefalogram (qEEG)
patienterne modtager den kvantitative elektroencefalogram (qEEG) monitorering inden for 1 time, når de er indlagt på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
amplitude integreret elektroencefalogram (aEEG)
Tidsramme: 24 timer
elektroencefalogram amplitude af hjertekirurgipatienter vurderet ved kvantitativ elektroencefalogram ved indlæggelse på intensiv afdeling
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alfa frekvensbånd energi
Tidsramme: 24 timer
procentdelen af ​​alfa-frekvensbåndet for hjertekirurgipatienter vurderet ved kvantitativt elektroencefalogram ved indlæggelse på intensivafdeling
24 timer
beta frekvensbånd energi
Tidsramme: 24 timer
procentdelen af ​​beta-frekvensbåndet for hjertekirurgipatienter vurderet ved kvantitativt elektroencefalogram ved indlæggelse på intensivafdeling
24 timer
theta frekvensbånd energi
Tidsramme: 24 timer
procentdelen af ​​theta-frekvensbåndet for hjertekirurgipatienter vurderet ved kvantitativt elektroencefalogram ved indlæggelse på intensivafdeling
24 timer
delta frekvensbånd energi
Tidsramme: 24 timer
procentdelen af ​​delta-frekvensbåndet for hjertekirurgipatienter vurderet ved kvantitativt elektroencefalogram ved indlæggelse på intensivafdeling
24 timer
alfa-variabilitet
Tidsramme: 24 timer
variabiliteten af ​​alfa-frekvensbåndet for hjertekirurgipatienter vurderet ved kvantitativt elektroencefalogram ved indlæggelse på intensivafdeling
24 timer
arteriel iltmætning (SaO2)
Tidsramme: 24 timer
niveauet af arteriel iltmætning (SaO2) hos hjertekirurgiske patienter, når de er indlagt på intensivafdeling
24 timer
central venøs iltmætning (ScvO2)
Tidsramme: 24 timer
niveauet af central venøs iltmætning (ScvO2) hos hjertekirurgiske patienter, når de er indlagt på intensivafdeling
24 timer
neuronspecifik enolase (NSE)
Tidsramme: 24 timer
niveauet af neuronspecifik enolase (NSE) hos hjertekirurgiske patienter, når de er indlagt på intensivafdeling
24 timer
interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 24 timer
niveauet af interleukin-6 (IL-6) hos hjertekirurgiske patienter ved indlæggelse på intensivafdeling
24 timer
troponin i (TNI)
Tidsramme: 24 timer
niveauet af troponin i (TNI) hos hjertekirurgiske patienter ved indlæggelse på intensiv afdeling
24 timer
højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 24 timer
niveauet af højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) hos hjertekirurgiske patienter ved indlæggelse på intensivafdeling
24 timer
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-pro-BNP)
Tidsramme: 24 timer
niveauet af N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-pro-BNP) hos hjertekirurgiske patienter ved indlæggelse på intensivafdeling
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liu Wenxue, master, Southeast university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2017

Først opslået (Faktiske)

24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017ZDSYLL054-P01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med kvantitativt elektroencefalogram (qEEG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner