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Lo studio del delirio postoperatorio e la prognosi dei pazienti cardiochirurgici

21 novembre 2017 aggiornato da: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

l'effetto dell'elettroencefalogramma quantitativo (qEEG) nella previsione del delirio postoperatorio e nella prognosi dei pazienti cardiochirurgici

Il delirium è la complicanza neurologica più comune dei pazienti cardiochirurgici ed è associato a prognosi infausta. Negli ultimi anni, l'importante ruolo dell'elettroencefalogramma quantitativo (qEEG) nel monitoraggio della funzione cerebrale sta diventando sempre più importante. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del qEEG nella previsione del delirio post-operatorio e nella prognosi dei pazienti cardiochirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti di cardiochirurgia di età ≥18 anni
  2. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una storia di qualsiasi malattia neurologica e psichiatrica
  2. Disturbo cognitivo
  3. Storia dell'ictus in tre anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo delirio
I pazienti cardiochirurgici con delirio ricevono il monitoraggio dell'elettroencefalogramma quantitativo (qEEG) entro 1 ora dal momento del ricovero in terapia intensiva
Dispositivo: elettroencefalogramma quantitativo (qEEG)
i pazienti ricevono il monitoraggio dell'elettroencefalogramma quantitativo (qEEG) entro 1 ora dal momento del ricovero in terapia intensiva
Gruppo di non delirio
I pazienti cardiochirurgici senza delirio ricevono il monitoraggio dell'elettroencefalogramma quantitativo (qEEG) entro 1 ora dal ricovero in terapia intensiva
Dispositivo: elettroencefalogramma quantitativo (qEEG)
i pazienti ricevono il monitoraggio dell'elettroencefalogramma quantitativo (qEEG) entro 1 ora dal momento del ricovero in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
elettroencefalogramma integrato in ampiezza (aEEG)
Lasso di tempo: 24 ore
l'ampiezza dell'elettroencefalogramma dei pazienti cardiochirurgici valutata mediante elettroencefalogramma quantitativo quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
energia della banda di frequenza alfa
Lasso di tempo: 24 ore
la percentuale della banda di frequenza alfa dei pazienti cardiochirurgici valutata mediante elettroencefalogramma quantitativo quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore
energia della banda di frequenza beta
Lasso di tempo: 24 ore
la percentuale della banda di frequenza beta dei pazienti cardiochirurgici valutata mediante elettroencefalogramma quantitativo al momento del ricovero in unità di terapia intensiva
24 ore
energia della banda di frequenza theta
Lasso di tempo: 24 ore
la percentuale della banda di frequenza theta dei pazienti cardiochirurgici valutata mediante elettroencefalogramma quantitativo quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore
energia della banda di frequenza delta
Lasso di tempo: 24 ore
la percentuale della banda di frequenza delta dei pazienti cardiochirurgici valutata mediante elettroencefalogramma quantitativo quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore
variabilità alfa
Lasso di tempo: 24 ore
la variabilità della banda di frequenza alfa dei pazienti cardiochirurgici valutata mediante elettroencefalogramma quantitativo quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore
saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2)
Lasso di tempo: 24 ore
il livello di saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2) dei pazienti cardiochirurgici quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore
saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2)
Lasso di tempo: 24 ore
il livello di saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2) dei pazienti cardiochirurgici quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore
enolasi neurone specifica (NSE)
Lasso di tempo: 24 ore
il livello di enolasi neurone specifica (NSE) dei pazienti cardiochirurgici quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore
interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: 24 ore
il livello di interleuchina-6 (IL-6) dei pazienti cardiochirurgici quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore
troponina i (TNI)
Lasso di tempo: 24 ore
il livello di troponina i (TNI) dei pazienti cardiochirurgici quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore
proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: 24 ore
il livello di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) dei pazienti cardiochirurgici quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore
Peptide natriuretico pro cerebrale N-terminale (NT-pro-BNP)
Lasso di tempo: 24 ore
il livello di peptide natriuretico cerebrale pro N-terminale (NT-pro-BNP) dei pazienti cardiochirurgici quando ricoverati in unità di terapia intensiva
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Liu Wenxue, master, Southeast university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017ZDSYLL054-P01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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