心脏手术患者术后谵妄与预后的研究
2017年11月21日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
定量脑电图（qEEG）预测心脏手术患者术后谵妄及预后的作用
谵妄是心脏手术患者最常见的神经系统并发症，与预后不良有关。
近年来，定量脑电图（qEEG）在脑功能监测中的重要作用日益凸显。
本研究的目的是评估 qEEG 在预测心脏手术患者术后谵妄和预后方面的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受心脏手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的心脏手术患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 有任何神经和精神疾病病史的患者
- 认知障碍
- 三年中风史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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谵妄组
心外科谵妄患者入ICU 1小时内接受定量脑电图（qEEG）监测
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患者入住ICU后1小时内接受定量脑电图（qEEG）监测
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非谵妄组
无谵妄的心脏手术患者入住ICU后1小时内接受定量脑电图（qEEG）监测
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患者入住ICU后1小时内接受定量脑电图（qEEG）监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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振幅综合脑电图 (aEEG)
大体时间：24小时
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定量脑电图评估心脏手术患者入住重症监护病房时的脑电波幅值
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿尔法频带能量
大体时间：24小时
|
心脏手术患者入住重症监护病房时定量脑电图评估的α频段百分比
|
24小时
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贝塔频带能量
大体时间：24小时
|
心脏手术患者入住重症监护病房时定量脑电图评估的β频段百分比
|
24小时
|
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θ频带能量
大体时间：24小时
|
心脏手术患者入住重症监护病房时定量脑电图评估的θ频带百分比
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24小时
|
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增量频带能量
大体时间：24小时
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心脏手术患者入住重症监护病房时通过定量脑电图评估的δ频带百分比
|
24小时
|
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阿尔法变异性
大体时间：24小时
|
重症监护病房心脏手术患者定量脑电图评估α频段变异性
|
24小时
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动脉血氧饱和度 (SaO2)
大体时间：24小时
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心脏手术患者入住重症监护室时的动脉血氧饱和度 (SaO2) 水平
|
24小时
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中心静脉血氧饱和度 (ScvO2)
大体时间：24小时
|
心脏手术患者入住重症监护室时的中心静脉血氧饱和度（ScvO2）水平
|
24小时
|
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神经元特异性烯醇化酶 (NSE)
大体时间：24小时
|
心脏手术患者入住重症监护病房时的神经元特异性烯醇化酶（NSE）水平
|
24小时
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白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：24小时
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心脏手术患者入住重症监护病房时的白介素 6 (IL-6) 水平
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24小时
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肌钙蛋白 i (TNI)
大体时间：24小时
|
心脏手术患者入住重症监护病房时的肌钙蛋白 i (TNI) 水平
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24小时
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高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)
大体时间：24小时
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心脏手术患者入住重症监护室时的高敏C反应蛋白（hs-CRP）水平
|
24小时
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N-末端前脑利钠肽 (NT-pro-BNP)
大体时间：24小时
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心脏手术患者入住重症监护室时N末端脑利钠肽前体（NT-pro-BNP）水平
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liu Wenxue, master、Southeast university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月30日
研究完成 (预期的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月21日
首次发布 (实际的)
2017年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月21日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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