심장수술 환자의 수술 후 섬망과 예후에 관한 연구
2017년 11월 21일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
심장수술 환자의 수술 후 섬망 예측 및 예후에 대한 정량적 뇌파도(qEEG)의 효과
섬망은 심장 수술 환자의 가장 흔한 신경학적 합병증이며 불량한 예후와 관련이 있습니다.
최근 몇 년 동안 뇌 기능 모니터링에서 정량적 뇌파도(qEEG)의 중요한 역할이 점점 더 두드러지고 있습니다.
본 연구의 목적은 심장수술 환자의 수술 후 섬망 및 예후 예측에 qEEG의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 심장 수술 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 신경계 및 정신 질환의 병력이 있는 환자
- 인지 장애
- 3년 내 뇌졸중 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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섬망 그룹
섬망이 있는 심장 수술 환자는 중환자실에 입원한 후 1시간 이내에 정량적 뇌파도(qEEG) 모니터링을 받습니다.
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환자는 ICU에 입원한 후 1시간 이내에 정량적 뇌파도(qEEG) 모니터링을 받습니다.
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비 섬망 그룹
섬망이 없는 심장 수술 환자는 중환자실에 입원한 후 1시간 이내에 정량적 뇌파(qEEG) 모니터링을 받습니다.
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환자는 ICU에 입원한 후 1시간 이내에 정량적 뇌파도(qEEG) 모니터링을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진폭 통합 뇌파도(aEEG)
기간: 24 시간
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중환자실에 입원했을 때 정량적 뇌파도에 의해 평가된 심장 수술 환자의 뇌파도 진폭
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알파 주파수 대역 에너지
기간: 24 시간
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중환자실에 입원했을 때 정량적 뇌파도에 의해 평가된 심장 수술 환자의 알파 주파수 대역의 백분율
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24 시간
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베타 주파수 대역 에너지
기간: 24 시간
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중환자실에 입원했을 때 정량적 뇌파도에 의해 평가된 심장 수술 환자의 베타 주파수 대역의 백분율
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24 시간
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세타 주파수 대역 에너지
기간: 24 시간
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중환자실에 입원했을 때 정량적 뇌파도에 의해 평가된 심장 수술 환자의 세타 주파수 대역의 백분율
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24 시간
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델타 주파수 대역 에너지
기간: 24 시간
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중환자실에 입원했을 때 정량적 뇌파도에 의해 평가된 심장 수술 환자의 델타 주파수 대역의 백분율
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24 시간
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알파 가변성
기간: 24 시간
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중환자실에 입원했을 때 정량적 뇌파도에 의해 평가된 심장 수술 환자의 알파 주파수 대역의 가변성
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24 시간
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동맥 산소 포화도(SaO2)
기간: 24 시간
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중환자실 입원 시 심장 수술 환자의 동맥 산소 포화도(SaO2) 수준
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24 시간
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중심 정맥 산소 포화도(ScvO2)
기간: 24 시간
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중환자실 입원시 심장수술 환자의 중심정맥산소포화도(ScvO2)
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24 시간
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뉴런 특이적 에놀라제(NSE)
기간: 24 시간
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중환자실 입원 시 심장 수술 환자의 NSE(뉴런 특이적 에놀라제) 수준
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24 시간
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인터루킨-6(IL-6)
기간: 24 시간
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중환자실 입원 시 심장 수술 환자의 인터루킨-6(IL-6) 수치
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24 시간
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트로포닌 i(TNI)
기간: 24 시간
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중환자실 입원 시 심장 수술 환자의 트로포닌 i(TNI) 수준
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24 시간
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 24 시간
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중환자실 입원 시 심장 수술 환자의 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 수준
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24 시간
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N-말단 프로 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-pro-BNP)
기간: 24 시간
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중환자실 입원 시 심장 수술 환자의 N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-pro-BNP) 수준
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liu Wenxue, master, Southeast university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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양적 뇌파도(qEEG)에 대한 임상 시험
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Air Force Military Medical University, China모병
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Seoul National University HospitalSamsung Medison완전한
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Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers Squibb모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한