De studie van delirium na operatie en prognose van hartchirurgische patiënten
21 november 2017 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
het effect van kwantitatief elektro-encefalogram (qEEG) bij het voorspellen van delirium na operatie en prognose van hartchirurgische patiënten
Delirium is de meest voorkomende neurologische complicatie bij hartchirurgische patiënten en gaat gepaard met een slechte prognose.
De laatste jaren wordt de belangrijke rol van kwantitatief elektro-encefalogram (qEEG) bij het monitoren van hersenfuncties steeds prominenter.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van qEEG bij het voorspellen van postoperatieve delirium en prognose van hartchirurgische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten van hartchirurgie van ≥18 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een neurologische en psychiatrische aandoening
- Cognitieve stoornis
- Beroerte geschiedenis in drie jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Delirium-groep
De hartchirurgische patiënten met delirium krijgen de kwantitatieve elektro-encefalogram (qEEG) monitoring binnen 1 uur wanneer ze op de IC worden opgenomen
|
de patiënten krijgen de kwantitatieve elektro-encefalogram (qEEG) monitoring binnen 1 uur wanneer ze op de IC worden opgenomen
|
|
Niet-delirium groep
De hartchirurgische patiënten zonder delirium krijgen de kwantitatieve elektro-encefalogram (qEEG) monitoring binnen 1 uur wanneer ze op de IC worden opgenomen
|
de patiënten krijgen de kwantitatieve elektro-encefalogram (qEEG) monitoring binnen 1 uur wanneer ze op de IC worden opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
amplitude geïntegreerd elektro-encefalogram (aEEG)
Tijdsspanne: 24 uur
|
de elektro-encefalogramamplitude van hartchirurgische patiënten beoordeeld door kwantitatief elektro-encefalogram bij opname op de intensive care-afdeling
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
alfa frequentieband energie
Tijdsspanne: 24 uur
|
het percentage van de alfafrequentieband van hartchirurgische patiënten beoordeeld door kwantitatief elektro-encefalogram bij opname op de intensive care
|
24 uur
|
|
bèta frequentieband energie
Tijdsspanne: 24 uur
|
het percentage van de bètafrequentieband van hartchirurgische patiënten beoordeeld door kwantitatief elektro-encefalogram bij opname op de intensive care
|
24 uur
|
|
theta frequentieband energie
Tijdsspanne: 24 uur
|
het percentage van de theta-frequentieband van hartchirurgische patiënten beoordeeld door kwantitatief elektro-encefalogram bij opname op de intensive care-afdeling
|
24 uur
|
|
delta frequentieband energie
Tijdsspanne: 24 uur
|
het percentage van de deltafrequentieband van hartchirurgische patiënten beoordeeld door kwantitatief elektro-encefalogram bij opname op de intensive care
|
24 uur
|
|
alfa variabiliteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
de variabiliteit van de alfafrequentieband van hartchirurgische patiënten beoordeeld door kwantitatief elektro-encefalogram bij opname op de intensive care-afdeling
|
24 uur
|
|
arteriële zuurstofverzadiging (SaO2)
Tijdsspanne: 24 uur
|
het niveau van arteriële zuurstofverzadiging (SaO2) van hartchirurgische patiënten bij opname op de intensive care
|
24 uur
|
|
centrale veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2)
Tijdsspanne: 24 uur
|
het niveau van centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) van hartchirurgische patiënten bij opname op de intensive care
|
24 uur
|
|
neuronspecifieke enolase (NSE)
Tijdsspanne: 24 uur
|
het niveau van neuronspecifieke enolase (NSE) van hartchirurgische patiënten bij opname op de intensive care
|
24 uur
|
|
interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: 24 uur
|
het niveau van interleukine-6 (IL-6) van hartchirurgische patiënten bij opname op de intensive care
|
24 uur
|
|
troponine i (TNI)
Tijdsspanne: 24 uur
|
het niveau van troponine i (TNI) van hartchirurgische patiënten bij opname op de intensive care
|
24 uur
|
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: 24 uur
|
het niveau van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) van hartchirurgische patiënten bij opname op de intensive care
|
24 uur
|
|
N-terminaal pro-brein natriuretisch peptide (NT-pro-BNP)
Tijdsspanne: 24 uur
|
het niveau van N-terminaal pro-hersen-natriuretisch peptide (NT-pro-BNP) van hartchirurgische patiënten bij opname op de intensive care-afdeling
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liu Wenxue, master, Southeast university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017ZDSYLL054-P01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .