Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pooperačního deliria a prognózy kardiochirurgických pacientů

21. listopadu 2017 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Vliv kvantitativního elektroencefalogramu (qEEG) v predikci pooperačního deliria a prognóze kardiochirurgických pacientů

Delirium je nejčastější neurologickou komplikací u kardiochirurgických pacientů a je spojena se špatnou prognózou. Důležitá role kvantitativního elektroencefalogramu (qEEG) v monitorování mozkových funkcí je v posledních letech stále významnější. Cílem této studie je zhodnotit vliv qEEG v predikci pooperačního deliria a prognózu kardiochirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující kardiochirurgickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti po kardiochirurgii ve věku ≥18 let
  2. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou jakéhokoli neurologického a psychiatrického onemocnění
  2. Kognitivní porucha
  3. Historie mrtvice za tři roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Delirium Group
Kardiochirurgickí pacienti s deliriem dostávají kvantitativní monitorování elektroencefalogramu (qEEG) do 1 hodiny po přijetí na JIP
Přístroj: kvantitativní elektroencefalogram (qEEG)
pacienti dostávají kvantitativní monitorování elektroencefalogramu (qEEG) do 1 hodiny po přijetí na JIP
Skupina non-delirium
U kardiochirurgických pacientů bez deliria je do 1 hodiny po přijetí na JIP monitorován kvantitativní elektroencefalogram (qEEG).
Přístroj: kvantitativní elektroencefalogram (qEEG)
pacienti dostávají kvantitativní monitorování elektroencefalogramu (qEEG) do 1 hodiny po přijetí na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
amplitudový integrovaný elektroencefalogram (aEEG)
Časové okno: 24 hodin
amplituda elektroencefalogramu kardiochirurgických pacientů hodnocená pomocí kvantitativního elektroencefalogramu při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
energie frekvenčního pásma alfa
Časové okno: 24 hodin
procento frekvenčního pásma alfa u kardiochirurgických pacientů hodnocených kvantitativním elektroencefalogramem při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin
energie frekvenčního pásma beta
Časové okno: 24 hodin
procento beta frekvenčního pásma kardiochirurgických pacientů hodnocených kvantitativním elektroencefalogramem při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin
energie frekvenčního pásma theta
Časové okno: 24 hodin
procento frekvenčního pásma theta u kardiochirurgických pacientů hodnocené pomocí kvantitativního elektroencefalogramu při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin
energie v delta frekvenčním pásmu
Časové okno: 24 hodin
procento delta frekvenčního pásma kardiochirurgických pacientů hodnocené pomocí kvantitativního elektroencefalogramu při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin
alfa variabilita
Časové okno: 24 hodin
variabilita frekvenčního pásma alfa u kardiochirurgických pacientů hodnocená pomocí kvantitativního elektroencefalogramu při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin
saturace arterií kyslíkem (SaO2)
Časové okno: 24 hodin
úroveň arteriální saturace kyslíkem (SaO2) kardiochirurgických pacientů při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin
centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2)
Časové okno: 24 hodin
úroveň centrální žilní saturace kyslíkem (ScvO2) kardiochirurgických pacientů při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin
neuron specifická enoláza (NSE)
Časové okno: 24 hodin
hladina neuronově specifické enolázy (NSE) u kardiochirurgických pacientů při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin
interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 24 hodin
hladina interleukinu-6 (IL-6) u kardiochirurgických pacientů při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin
troponin i (TNI)
Časové okno: 24 hodin
hladina troponinu i (TNI) u kardiochirurgických pacientů při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP)
Časové okno: 24 hodin
hladina vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP) u kardiochirurgických pacientů při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin
N-terminální pro mozek natriuretický peptid (NT-pro-BNP)
Časové okno: 24 hodin
hladina N-terminálního pro mozkového natriuretického peptidu (NT-pro-BNP) u kardiochirurgických pacientů při přijetí na jednotku intenzivní péče
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liu Wenxue, master, Southeast university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017ZDSYLL054-P01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na kvantitativní elektroencefalogram (qEEG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit