El estudio del delirio postoperatorio y el pronóstico de los pacientes de cirugía cardíaca
21 de noviembre de 2017 actualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
el efecto del electroencefalograma cuantitativo (qEEG) en la predicción del delirio postoperatorio y el pronóstico de los pacientes de cirugía cardíaca
El delirio es la complicación neurológica más común de los pacientes de cirugía cardiaca y se asocia con mal pronóstico.
En los últimos años, el importante papel del electroencefalograma cuantitativo (qEEG) en el control de la función cerebral se está volviendo cada vez más destacado.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del qEEG en la predicción del delirio postoperatorio y el pronóstico de los pacientes de cirugía cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de cirugía cardiaca con edad ≥18 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cualquier enfermedad neurológica y psiquiátrica.
- Trastorno cognitivo
- Historial de ictus en tres años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo delirio
Los pacientes de cirugía cardiaca con delirio reciben el seguimiento del electroencefalograma cuantitativo (qEEG) dentro de 1 hora cuando ingresan en la UCI
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los pacientes reciben el monitoreo de electroencefalograma cuantitativo (qEEG) dentro de 1 hora cuando ingresan a la UCI
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Grupo sin delirio
Los pacientes de cirugía cardiaca sin delirio reciben el monitoreo electroencefalograma cuantitativo (qEEG) dentro de 1 hora cuando ingresan a la UCI
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los pacientes reciben el monitoreo de electroencefalograma cuantitativo (qEEG) dentro de 1 hora cuando ingresan a la UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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electroencefalograma integrado de amplitud (aEEG)
Periodo de tiempo: 24 horas
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la amplitud del electroencefalograma de pacientes de cirugía cardíaca evaluados por electroencefalograma cuantitativo cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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energía de la banda de frecuencia alfa
Periodo de tiempo: 24 horas
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el porcentaje de banda de frecuencia alfa de pacientes de cirugía cardíaca evaluados por electroencefalograma cuantitativo cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
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energía de banda de frecuencia beta
Periodo de tiempo: 24 horas
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el porcentaje de banda de frecuencia beta de pacientes de cirugía cardíaca evaluados por electroencefalograma cuantitativo cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
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energía de banda de frecuencia theta
Periodo de tiempo: 24 horas
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el porcentaje de banda de frecuencia theta de pacientes de cirugía cardíaca evaluados por electroencefalograma cuantitativo cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
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energía de banda de frecuencia delta
Periodo de tiempo: 24 horas
|
el porcentaje de banda de frecuencia delta de pacientes de cirugía cardíaca evaluados por electroencefalograma cuantitativo cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
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variabilidad alfa
Periodo de tiempo: 24 horas
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la variabilidad de la banda de frecuencia alfa de pacientes de cirugía cardiaca evaluada por electroencefalograma cuantitativo cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
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saturación arterial de oxígeno (SaO2)
Periodo de tiempo: 24 horas
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el nivel de saturación de oxígeno arterial (SaO2) de pacientes de cirugía cardíaca cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
|
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saturación venosa central de oxígeno (ScvO2)
Periodo de tiempo: 24 horas
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el nivel de saturación de oxígeno venoso central (ScvO2) de pacientes de cirugía cardíaca cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
|
24 horas
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enolasa neuronal específica (NSE)
Periodo de tiempo: 24 horas
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el nivel de enolasa neuronal específica (NSE) de pacientes de cirugía cardíaca cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
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interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
el nivel de interleucina-6 (IL-6) de pacientes de cirugía cardíaca cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
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troponina i (TNI)
Periodo de tiempo: 24 horas
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el nivel de troponina i (TNI) de pacientes de cirugía cardíaca cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
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proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: 24 horas
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el nivel de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) de pacientes de cirugía cardíaca cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
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Propéptido natriurético cerebral N-terminal (NT-pro-BNP)
Periodo de tiempo: 24 horas
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el nivel de péptido natriurético cerebral pro N-terminal (NT-pro-BNP) de pacientes de cirugía cardíaca cuando ingresan en la unidad de cuidados intensivos
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liu Wenxue, master, Southeast university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017ZDSYLL054-P01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .