Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do Delirium Pós-Operatório e Prognóstico de Pacientes Cirúrgicos Cardíacos

21 de novembro de 2017 atualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

o efeito do eletroencefalograma quantitativo (qEEG) na previsão de delírio pós-operatório e prognóstico de pacientes de cirurgia cardíaca

Delirium é a complicação neurológica mais comum em pacientes de cirurgia cardíaca e está associada a mau prognóstico. Nos últimos anos, o importante papel do eletroencefalograma quantitativo (qEEG) no monitoramento da função cerebral está se tornando cada vez mais proeminente. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do qEEG na predição de delirium pós-operatório e prognóstico de pacientes de cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes de cirurgia cardíaca com idade ≥18 anos
  2. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com histórico de qualquer doença neurológica e psiquiátrica
  2. transtorno cognitivo
  3. Histórico de AVC em três anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Delírio
Os pacientes de cirurgia cardíaca com delirium recebem o monitoramento de eletroencefalograma quantitativo (qEEG) dentro de 1 hora quando são admitidos na UTI
Dispositivo: eletroencefalograma quantitativo (qEEG)
os pacientes recebem o monitoramento de eletroencefalograma quantitativo (qEEG) dentro de 1 hora quando são admitidos na UTI
Grupo sem delirium
Os pacientes de cirurgia cardíaca sem delirium recebem o monitoramento de eletroencefalograma quantitativo (qEEG) dentro de 1 hora quando são admitidos na UTI
Dispositivo: eletroencefalograma quantitativo (qEEG)
os pacientes recebem o monitoramento de eletroencefalograma quantitativo (qEEG) dentro de 1 hora quando são admitidos na UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletroencefalograma integrado de amplitude (aEEG)
Prazo: 24 horas
a amplitude eletroencefalográfica de pacientes de cirurgia cardíaca avaliada por eletroencefalograma quantitativo quando admitidos em unidade de terapia intensiva
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
energia da banda de frequência alfa
Prazo: 24 horas
a porcentagem da banda de frequência alfa de pacientes de cirurgia cardíaca avaliados por eletroencefalograma quantitativo quando admitidos em unidade de terapia intensiva
24 horas
energia da banda de frequência beta
Prazo: 24 horas
a porcentagem da banda de frequência beta de pacientes de cirurgia cardíaca avaliados por eletroencefalograma quantitativo quando admitidos em unidade de terapia intensiva
24 horas
energia da banda de frequência teta
Prazo: 24 horas
a porcentagem da banda de frequência teta de pacientes de cirurgia cardíaca avaliados por eletroencefalograma quantitativo quando admitidos em unidade de terapia intensiva
24 horas
energia da banda de frequência delta
Prazo: 24 horas
a porcentagem da banda de frequência delta de pacientes de cirurgia cardíaca avaliados por eletroencefalograma quantitativo quando admitidos em unidade de terapia intensiva
24 horas
variabilidade alfa
Prazo: 24 horas
a variabilidade da banda de frequência alfa de pacientes de cirurgia cardíaca avaliados por eletroencefalograma quantitativo quando admitidos em unidade de terapia intensiva
24 horas
saturação arterial de oxigênio (SaO2)
Prazo: 24 horas
o nível de saturação arterial de oxigênio (SaO2) de pacientes de cirurgia cardíaca quando internados em unidade de terapia intensiva
24 horas
saturação venosa central de oxigênio (ScvO2)
Prazo: 24 horas
o nível de saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) de pacientes de cirurgia cardíaca quando internados em unidade de terapia intensiva
24 horas
enolase específica do neurônio (NSE)
Prazo: 24 horas
o nível de enolase específica do neurônio (NSE) de pacientes de cirurgia cardíaca quando admitidos na unidade de terapia intensiva
24 horas
interleucina-6 (IL-6)
Prazo: 24 horas
o nível de interleucina-6 (IL-6) de pacientes de cirurgia cardíaca quando internados em unidade de terapia intensiva
24 horas
troponina i (TNI)
Prazo: 24 horas
o nível de troponina i (TNI) de pacientes de cirurgia cardíaca quando internados em unidade de terapia intensiva
24 horas
proteína C-reativa de alta sensibilidade (us-CRP)
Prazo: 24 horas
o nível de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-us) de pacientes de cirurgia cardíaca quando internados em unidade de terapia intensiva
24 horas
N-terminal pro peptídeo natriurético cerebral (NT-pro-BNP)
Prazo: 24 horas
o nível de N-terminal pro peptídeo natriurético cerebral (NT-pro-BNP) de pacientes de cirurgia cardíaca quando admitidos em unidade de terapia intensiva
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southeast University, China

Investigadores

  • Investigador principal: Liu Wenxue, master, Southeast university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017ZDSYLL054-P01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio

Ensaios clínicos em eletroencefalograma quantitativo (qEEG)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever