Studien av postoperativt delirium och prognos hos hjärtkirurgiska patienter
21 november 2017 uppdaterad av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
effekten av kvantitativt elektroencefalogram (qEEG) för att förutsäga postoperativt delirium och prognos hos hjärtkirurgiska patienter
Delirium är den vanligaste neurologiska komplikationen hos hjärtkirurgipatienter och förknippas med dålig prognos.
Under de senaste åren har kvantitativt elektroencefalogram (qEEG) betydelse vid övervakning av hjärnans funktion blivit allt mer framträdande.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av qEEG för att förutsäga postoperativt delirium och prognos hos hjärtkirurgiska patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjärtkirurgi i åldern ≥18 år
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av någon neurologisk och psykiatrisk sjukdom
- Kognitiv störning
- Strokehistoria på tre år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Delirium Group
De hjärtkirurgiska patienterna med delirium får kvantitativ elektroencefalogram (qEEG) övervakning inom 1 timme när de lades in på intensivvårdsavdelningen
|
patienterna får den kvantitativa elektroencefalogramövervakningen (qEEG) inom 1 timme när de lades in på intensivvårdsavdelningen
|
|
Icke-deliriumgrupp
De hjärtkirurgiska patienterna utan delirium får kvantitativ elektroencefalogram (qEEG) övervakning inom 1 timme när de lades in på intensivvårdsavdelningen
|
patienterna får den kvantitativa elektroencefalogramövervakningen (qEEG) inom 1 timme när de lades in på intensivvårdsavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
amplitud integrerat elektroencefalogram (aEEG)
Tidsram: 24 timmar
|
elektroencefalogramamplituden hos hjärtkirurgiska patienter bedömd med kvantitativt elektroencefalogram vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
alfafrekvensbandsenergi
Tidsram: 24 timmar
|
andelen alfafrekvensband av hjärtkirurgipatienter bedömd med kvantitativt elektroencefalogram vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
|
betafrekvensbandsenergi
Tidsram: 24 timmar
|
procentandelen betafrekvensband för hjärtkirurgipatienter bedömd med kvantitativt elektroencefalogram vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
|
theta frekvensbandsenergi
Tidsram: 24 timmar
|
procentandelen av theta-frekvensbandet för hjärtkirurgipatienter bedömd med kvantitativt elektroencefalogram vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
|
delta frekvensbandsenergi
Tidsram: 24 timmar
|
procentandelen deltafrekvensband för hjärtkirurgipatienter bedömd med kvantitativt elektroencefalogram vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
|
alfa-variabilitet
Tidsram: 24 timmar
|
variationen i alfafrekvensbandet för hjärtkirurgipatienter bedömd med kvantitativt elektroencefalogram vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
|
arteriell syremättnad (SaO2)
Tidsram: 24 timmar
|
nivån av arteriell syremättnad (SaO2) hos hjärtkirurgipatienter vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
|
central venös syremättnad (ScvO2)
Tidsram: 24 timmar
|
nivån av central venös syremättnad (ScvO2) hos hjärtkirurgiska patienter vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
|
neuronspecifikt enolas (NSE)
Tidsram: 24 timmar
|
nivån av neuronspecifikt enolas (NSE) hos hjärtkirurgipatienter vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
|
interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 24 timmar
|
nivån av interleukin-6 (IL-6) hos hjärtkirurgiska patienter vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
|
troponin i (TNI)
Tidsram: 24 timmar
|
nivån av troponin i (TNI) hos hjärtkirurgiska patienter vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: 24 timmar
|
nivån av högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) hos hjärtkirurgiska patienter vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
|
N-terminal pro hjärna natriuretisk peptid (NT-pro-BNP)
Tidsram: 24 timmar
|
nivån av N-terminal pro-brain natriuretic peptid (NT-pro-BNP) hos hjärtkirurgipatienter vid inläggning på intensivvårdsavdelning
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liu Wenxue, master, Southeast university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2017
Första postat (Faktisk)
24 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017ZDSYLL054-P01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .