Studien av postoperativt delirium og prognose for hjertekirurgiske pasienter
21. november 2017 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Effekten av kvantitativt elektroencefalogram (qEEG) i prediksjon av postoperativ delirium og prognose for hjertekirurgiske pasienter
Delirium er den vanligste nevrologiske komplikasjonen hos hjertekirurgipasienter og forbundet med dårlig prognose.
De siste årene har den viktige rollen til kvantitativt elektroencefalogram (qEEG) i hjernefunksjonsovervåking blitt stadig mer fremtredende.
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av qEEG i prediksjon av postoperativ delirium og prognose for hjertekirurgipasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som får hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hjertekirurgi i alderen ≥18 år
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med nevrologisk og psykiatrisk sykdom
- Kognitiv lidelse
- Hjerneslaghistorie på tre år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Delirium Group
De hjertekirurgiske pasientene med delirium mottar kvantitativ elektroencefalogram (qEEG) overvåking innen 1 time når de ble innlagt på intensivavdelingen
|
pasientene mottar kvantitativ elektroencefalogram (qEEG) overvåking innen 1 time når de ble innlagt på intensivavdelingen
|
|
Ikke-delirium gruppe
De hjertekirurgiske pasientene uten delirium mottar kvantitativ elektroencefalogram (qEEG) overvåking innen 1 time når de ble innlagt på intensivavdelingen
|
pasientene mottar kvantitativ elektroencefalogram (qEEG) overvåking innen 1 time når de ble innlagt på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
amplitude integrert elektroencefalogram (aEEG)
Tidsramme: 24 timer
|
elektroencefalogramamplituden til hjertekirurgipasienter vurdert ved kvantitativt elektroencefalogram ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alfafrekvensbåndenergi
Tidsramme: 24 timer
|
prosentandelen av alfa-frekvensbåndet til pasienter med hjertekirurgi vurdert ved kvantitativt elektroencefalogram ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
|
beta-frekvensbåndenergi
Tidsramme: 24 timer
|
prosentandelen av beta-frekvensbåndet til hjertekirurgipasienter vurdert ved kvantitativt elektroencefalogram ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
|
theta-frekvensbåndenergi
Tidsramme: 24 timer
|
prosentandelen av theta-frekvensbåndet til pasienter med hjertekirurgi vurdert ved kvantitativt elektroencefalogram ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
|
delta frekvensbåndenergi
Tidsramme: 24 timer
|
prosentandelen av delta-frekvensbåndet til hjertekirurgipasienter vurdert ved kvantitativt elektroencefalogram ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
|
alfa variasjon
Tidsramme: 24 timer
|
variasjonen av alfa-frekvensbåndet til hjertekirurgipasienter vurdert ved kvantitativt elektroencefalogram ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
|
arteriell oksygenmetning (SaO2)
Tidsramme: 24 timer
|
nivået av arteriell oksygenmetning (SaO2) hos hjertekirurgipasienter ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
|
sentral venøs oksygenmetning (ScvO2)
Tidsramme: 24 timer
|
nivået av sentral venøs oksygenmetning (ScvO2) hos hjertekirurgipasienter ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
|
nevronspesifikk enolase (NSE)
Tidsramme: 24 timer
|
nivået av nevronspesifikk enolase (NSE) hos hjertekirurgipasienter ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
|
interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 24 timer
|
nivået av interleukin-6 (IL-6) hos hjertekirurgipasienter ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
|
troponin i (TNI)
Tidsramme: 24 timer
|
nivået av troponin i (TNI) hos hjertekirurgipasienter ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
|
høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 24 timer
|
nivået av høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) hos hjertekirurgipasienter ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
|
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-pro-BNP)
Tidsramme: 24 timer
|
nivået av N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-pro-BNP) hos hjertekirurgipasienter ved innleggelse på intensivavdeling
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liu Wenxue, master, Southeast university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017ZDSYLL054-P01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .