Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus leikkauksen jälkeisestä deliriumista ja sydänleikkauspotilaiden ennusteesta

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

kvantitatiivisen elektroenkefalogrammin (qEEG) vaikutus leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustamiseen ja sydänleikkauspotilaiden ennusteeseen

Delirium on sydänleikkauspotilaiden yleisin neurologinen komplikaatio, joka liittyy huonoon ennusteeseen. Viime vuosina kvantitatiivisen elektroenkefalogrammin (qEEG) tärkeä rooli aivotoiminnan seurannassa on noussut yhä näkyvämmäksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida qEEG:n vaikutusta leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustamiseen ja sydänleikkauspotilaiden ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka saavat sydänleikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotiaat sydänkirurgian potilaat
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut jokin neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  2. Kognitiivinen häiriö
  3. Aivohalvaushistoria kolmessa vuodessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Delirium-ryhmä
Sydänkirurgiapotilaat, joilla on delirium, saavat kvantitatiivisen elektroenkefalogrammin (qEEG) seurannan tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Laite: kvantitatiivinen elektroenkefalogrammi (qEEG)
potilaat saavat kvantitatiivisen elektroenkefalogrammin (qEEG) monitoroinnin tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Ei-delirium-ryhmä
Sydänkirurgiapotilaat, joilla ei ole deliriumia, saavat kvantitatiivisen elektroenkefalogrammi (qEEG) -valvonnan tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Laite: kvantitatiivinen elektroenkefalogrammi (qEEG)
potilaat saavat kvantitatiivisen elektroenkefalogrammin (qEEG) monitoroinnin tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
amplitudiintegroitu elektroenkefalogrammi (aEEG)
Aikaikkuna: 24 tuntia
sydänkirurgiapotilaiden sähköenkefalogrammin amplitudi mitattuna kvantitatiivisella elektroenkefalografialla, kun heidät on otettu tehohoitoon
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alfa-taajuuskaistan energia
Aikaikkuna: 24 tuntia
niiden sydänkirurgiapotilaiden alfa-taajuuskaistan prosenttiosuus, joka on arvioitu kvantitatiivisella elektroenkefalografialla, kun heidät on otettu tehohoitoon
24 tuntia
beeta-taajuuskaistan energia
Aikaikkuna: 24 tuntia
niiden sydänkirurgiapotilaiden beeta-taajuuskaistan prosenttiosuus, joka on arvioitu kvantitatiivisella elektroenkefalografialla, kun heidät on otettu tehohoitoon
24 tuntia
theta-taajuuskaistan energia
Aikaikkuna: 24 tuntia
niiden sydänkirurgiapotilaiden prosenttiosuus theta-taajuuskaistasta, jotka on arvioitu kvantitatiivisella elektroenkefalografialla, kun heidät on otettu tehohoitoon
24 tuntia
delta-taajuuskaistan energia
Aikaikkuna: 24 tuntia
niiden sydänkirurgiapotilaiden delta-taajuuskaistan prosenttiosuus, joka on arvioitu kvantitatiivisella elektroenkefalografialla, kun heidät on otettu tehohoitoon
24 tuntia
alfa-vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
sydänkirurgiapotilaiden alfa-taajuuskaistan vaihtelu kvantitatiivisella elektroenkefalografialla arvioituna tehohoitoyksikölle
24 tuntia
valtimoiden happisaturaatio (SaO2)
Aikaikkuna: 24 tuntia
sydänkirurgiapotilaiden valtimoiden happisaturaatiotaso (SaO2) tehohoitoon
24 tuntia
keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2)
Aikaikkuna: 24 tuntia
sydänkirurgiapotilaiden keskuslaskimohappisaturaation (ScvO2) taso tehohoidolle
24 tuntia
neuronispesifinen enolaasi (NSE)
Aikaikkuna: 24 tuntia
sydänkirurgiapotilaiden neuronispesifisen enolaasin (NSE) taso, kun heidät otetaan tehohoitoon
24 tuntia
interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 24 tuntia
sydänkirurgiapotilaiden interleukiini-6:n (IL-6) taso, kun heidät on otettu tehohoitoon
24 tuntia
troponiini i (TNI)
Aikaikkuna: 24 tuntia
sydänkirurgiapotilaiden troponiini i (TNI) -taso, kun heidät on otettu tehohoitoon
24 tuntia
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: 24 tuntia
sydänkirurgiapotilaiden korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) taso tehohoidolle
24 tuntia
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-pro-BNP)
Aikaikkuna: 24 tuntia
sydänkirurgiapotilaiden N-terminaalisen pro-aivonatriureettisen peptidin (NT-pro-BNP) taso, kun heidät viedään tehohoitoon
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Liu Wenxue, master, Southeast university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017ZDSYLL054-P01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset kvantitatiivinen elektroenkefalogrammi (qEEG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa