L'étude du délire post-opératoire et du pronostic des patients en chirurgie cardiaque
21 novembre 2017 mis à jour par: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
l'effet de l'électroencéphalogramme quantitatif (qEEG) sur la prédiction du délire post-opératoire et le pronostic des patients en chirurgie cardiaque
Le délire est la complication neurologique la plus courante chez les patients en chirurgie cardiaque et associée à un mauvais pronostic.
Ces dernières années, le rôle important de l'électroencéphalogramme quantitatif (qEEG) dans la surveillance de la fonction cérébrale est devenu de plus en plus important.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du qEEG dans la prédiction du délire post-opératoire et le pronostic des patients en chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de chirurgie cardiaque âgés de ≥18 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de toute maladie neurologique et psychiatrique
- Trouble cognitif
- Antécédents d'AVC en trois ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de délire
Les patients de chirurgie cardiaque atteints de délire reçoivent la surveillance de l'électroencéphalogramme quantitatif (qEEG) dans l'heure qui suit leur admission aux soins intensifs
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les patients reçoivent la surveillance de l'électroencéphalogramme quantitatif (qEEG) dans l'heure qui suit leur admission aux soins intensifs
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Groupe sans délire
Les patients de chirurgie cardiaque sans délire reçoivent l'électroencéphalogramme quantitatif (qEEG) dans l'heure qui suit leur admission aux soins intensifs
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les patients reçoivent la surveillance de l'électroencéphalogramme quantitatif (qEEG) dans l'heure qui suit leur admission aux soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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électroencéphalogramme intégré d'amplitude (aEEG)
Délai: 24 heures
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l'amplitude de l'électroencéphalogramme des patients en chirurgie cardiaque évaluée par électroencéphalogramme quantitatif lors de leur admission en unité de soins intensifs
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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énergie de la bande de fréquence alpha
Délai: 24 heures
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le pourcentage de la bande de fréquence alpha des patients en chirurgie cardiaque évalués par électroencéphalogramme quantitatif lors de leur admission en unité de soins intensifs
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24 heures
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énergie de la bande de fréquence bêta
Délai: 24 heures
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le pourcentage de la bande de fréquence bêta des patients en chirurgie cardiaque évalués par électroencéphalogramme quantitatif lors de leur admission en unité de soins intensifs
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24 heures
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énergie de la bande de fréquence thêta
Délai: 24 heures
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le pourcentage de la bande de fréquence thêta des patients en chirurgie cardiaque évalués par électroencéphalogramme quantitatif lors de leur admission en unité de soins intensifs
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24 heures
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énergie de bande de fréquence delta
Délai: 24 heures
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le pourcentage de la bande de fréquence delta des patients en chirurgie cardiaque évalués par électroencéphalogramme quantitatif lors de leur admission en unité de soins intensifs
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24 heures
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variabilité alpha
Délai: 24 heures
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la variabilité de la bande de fréquence alpha des patients en chirurgie cardiaque évaluée par électroencéphalogramme quantitatif lors de leur admission en unité de soins intensifs
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24 heures
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saturation artérielle en oxygène (SaO2)
Délai: 24 heures
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le niveau de saturation artérielle en oxygène (SaO2) des patients en chirurgie cardiaque lorsqu'ils sont admis en unité de soins intensifs
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24 heures
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saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2)
Délai: 24 heures
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le niveau de saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2) des patients en chirurgie cardiaque lorsqu'ils sont admis en unité de soins intensifs
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24 heures
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énolase spécifique des neurones (NSE)
Délai: 24 heures
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le niveau d'énolase spécifique des neurones (NSE) des patients de chirurgie cardiaque lorsqu'ils sont admis à l'unité de soins intensifs
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24 heures
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interleukine-6 (IL-6)
Délai: 24 heures
|
le niveau d'interleukine-6 (IL-6) des patients en chirurgie cardiaque lorsqu'ils sont admis en unité de soins intensifs
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24 heures
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troponine i (TNI)
Délai: 24 heures
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le niveau de troponine i (TNI) des patients de chirurgie cardiaque lorsqu'ils sont admis en unité de soins intensifs
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24 heures
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protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP)
Délai: 24 heures
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le niveau de protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) des patients de chirurgie cardiaque lorsqu'ils sont admis à l'unité de soins intensifs
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24 heures
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Peptide natriurétique pro cérébral N-terminal (NT-pro-BNP)
Délai: 24 heures
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le niveau de peptide natriurétique pro cérébral N-terminal (NT-pro-BNP) des patients en chirurgie cardiaque lorsqu'ils sont admis en unité de soins intensifs
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liu Wenxue, master, Southeast university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2017
Première publication (Réel)
24 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017ZDSYLL054-P01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .