Изучение послеоперационного делирия и прогноза у кардиохирургических больных
21 ноября 2017 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Влияние количественной электроэнцефалограммы (кЭЭГ) на прогноз послеоперационного делирия и прогноз у кардиохирургических больных
Делирий является наиболее частым неврологическим осложнением у кардиохирургических пациентов и связан с неблагоприятным прогнозом.
В последние годы все более заметной становится важная роль количественной электроэнцефалограммы (кЭЭГ) в мониторинге функций головного мозга.
Целью данного исследования является оценка влияния кЭЭГ на прогноз послеоперационного делирия и прогноз у кардиохирургических больных.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце
Описание
Критерии включения:
- Пациенты кардиохирургии в возрасте ≥18 лет
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с историей любого неврологического и психического заболевания
- Когнитивное расстройство
- История инсульта за три года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Делириум Групп
Кардиохирургическим больным с делирием проводится количественный мониторинг электроэнцефалограммы (кЭЭГ) в течение 1 часа после поступления в ОРИТ.
|
пациенты получают количественный мониторинг электроэнцефалограммы (кЭЭГ) в течение 1 часа после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Небредовая группа
Кардиохирургическим больным без делирия проводится количественный мониторинг электроэнцефалограммы (кЭЭГ) в течение 1 часа после поступления в ОРИТ.
|
пациенты получают количественный мониторинг электроэнцефалограммы (кЭЭГ) в течение 1 часа после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
амплитудно-интегральная электроэнцефалограмма (аЭЭГ)
Временное ограничение: 24 часа
|
амплитуда электроэнцефалограммы кардиохирургических больных, оцененная по количественной электроэнцефалограмме при поступлении в отделение реанимации
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
энергия альфа-диапазона частот
Временное ограничение: 24 часа
|
процент альфа-диапазона кардиохирургических пациентов, оцениваемый по количественной электроэнцефалограмме при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
24 часа
|
|
энергия бета-диапазона частот
Временное ограничение: 24 часа
|
процент бета-диапазона кардиохирургических пациентов, оцениваемый по количественной электроэнцефалограмме при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
24 часа
|
|
энергия полосы частот тета
Временное ограничение: 24 часа
|
процент тета-диапазона кардиохирургических пациентов, оцененный с помощью количественной электроэнцефалограммы при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
24 часа
|
|
энергия дельта-диапазона частот
Временное ограничение: 24 часа
|
процент дельта-диапазона кардиохирургических больных, оцениваемый по количественной электроэнцефалограмме при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
24 часа
|
|
альфа-изменчивость
Временное ограничение: 24 часа
|
вариабельность альфа-диапазона кардиохирургических больных, оцененная по количественной электроэнцефалограмме при поступлении в отделение реанимации
|
24 часа
|
|
насыщение артериальной крови кислородом (SaO2)
Временное ограничение: 24 часа
|
уровень сатурации артериальной крови кислородом (SaO2) у кардиохирургических больных при поступлении в отделение реанимации
|
24 часа
|
|
центральная венозная сатурация кислорода (ScvO2)
Временное ограничение: 24 часа
|
уровень центральной венозной сатурации кислорода (ScvO2) у кардиохирургических больных при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
24 часа
|
|
нейронспецифическая энолаза (NSE)
Временное ограничение: 24 часа
|
уровень нейронспецифической енолазы (НСЭ) у кардиохирургических больных при поступлении в отделение реанимации
|
24 часа
|
|
интерлейкин-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 24 часа
|
уровень интерлейкина-6 (ИЛ-6) у кардиохирургических больных при поступлении в отделение реанимации
|
24 часа
|
|
тропонин i (TNI)
Временное ограничение: 24 часа
|
уровень тропонина i (TNI) у кардиохирургических больных при поступлении в отделение реанимации
|
24 часа
|
|
высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: 24 часа
|
уровень высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ) у кардиохирургических больных при поступлении в отделение реанимации
|
24 часа
|
|
N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-pro-BNP)
Временное ограничение: 24 часа
|
уровень N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-pro-BNP) у кардиохирургических больных при поступлении в отделение реанимации
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liu Wenxue, master, Southeast university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017ZDSYLL054-P01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .