PTSDの退役軍人のためのプライマリケアブリーフマインドフルネストレーニング
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、退役軍人省 (VA) のプライマリ ケア患者に非常に多く (~11.5%)、重大な機能障害、健康の低下、および経済的コストと関連しています。 PTSD に対する効果的な心理療法は、退役軍人専門のメンタル ヘルス ケア環境で利用できますが、プライマリ ケアの患者は日常的にこれらの専門サービスに従事したり、完了したりしません。 したがって、代替配信モデルが必要です。 この提案は、マインドフルネス トレーニングとピア サポート サービスの 2 つの研究を統合して、プライマリ ケアにおけるスティグマの少ない介入をテストします: プライマリ ケアに基づくマインドフルネス トレーニング (PCBMT)。 簡単なマインドフルネス トレーニングは、患者が苦痛を管理するのに役立つスキルの習得に焦点を当てており、トラウマの歴史についてまだ話し合う気がない退役軍人のためのより集中的な治療への入り口として機能します。 ピアサポートの専門家は、症状の軽減に焦点を当てた医療モデルから、進行中の病気の有無にかかわらず、有意義で目的のある生活を送ることに焦点を当てた回復モデルに治療を移行するのに役立ちます.
この提案は、既存の PCBMT を改良して VA メンタルヘルス プロバイダーや同業者が共同で提供できるようにし、実現可能性の重要な側面をテストして、将来の本格的な実用的な臨床試験に備えることを目的としています。 まず、VA プロバイダーとピアは、認定されたマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) インストラクターである研究調査員が率いる PCBMT に参加します。 次に、研究スタッフは、トレーニングを受けたプロバイダーやピアからフィードバックを収集して、さらなる適応と実装を行います。 この後、PCBMTインターベンショニストとしてのトレーニングを受けることに関心のあるプロバイダーとピアは、研究調査員によってトレーニングされます. 最後に、パイロット RCT が実施されます。 どちらの治療条件も、VA プロバイダーとベテラン ピアが共同で進行する 4 つの 90 分間のグループ セッションで構成されます。
この研究の長期的な目標は、PTSD の退役軍人の臨床的および個人的な回復の結果を改善することです。 当面の目標は、ベテラン、プロバイダー、ピアのフィードバックに基づいて PCBMT を改良し、次の目的に従って、将来の本格的な RCT を実施するために必要な方法をテストすることです。
- VA メンタルヘルス提供者 (n=5) とピア (n=5) のフィードバックを収集して、PCBMT を改良し、a) VA 環境での実装を確実に成功させ (プロバイダー マニュアルと標準化されたプロバイダー/ピア トレーニング カリキュラムの作成を含む)、b) 最大化するPTSDのエビデンスに基づく治療への将来の参加を支援するためのベテランのスキル開発。
- PCBMT と PTSD 心理教育グループを比較するパイロット RCT (N=60) を実施する可能性を評価します。 PCBMT および対照条件における満足度、有用性の認識、および d) PTSD の重症度、心理社会的機能、回復志向、メンタルヘルスケアへの積極的な関与など、将来の大規模な試験に向けた関心のある結果の測定。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シラキュースまたはカナンデーグアVAMCでサービスに登録し、
- 重要な PTSD 症状を報告する (適格基準 A 外傷的出来事に加えて、PCL-5 で少なくとも 31)。
除外基準:
- 重度の認知障害 (Blessed OMC で 16 以上)、
- 先月の自殺未遂または自殺願望（P4スクリーナーで測定）。
- 過去 2 か月以内に、VHA のプライマリ ケア以外で心理療法または精神科の薬の変更を受けたことがある。
- 専門のメンタルヘルスケアに直接紹介されることを希望する声。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プライマリケアブリーフマインドフルネストレーニング
グループベースのマインドフルネストレーニング
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プライマリ ケア ブリーフ マインドフルネス トレーニングは、90 分間の 4 つのグループ クラスで構成されており、座禅、ボディ スキャン、動く瞑想、優しいヨガ、判断しない、忍耐、信頼、努力しない、受け入れる、任せるなどのトピックに関するグループ ディスカッションを教えます。行く。
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アクティブコンパレータ：PTSD心理教育クラス
グループベースの心理教育クラス
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PTSD 心理教育クラスは、PTSD 関連の問題について学習するための支援的な環境を提供し、退役軍人がどの回復戦略が最も役立つかを決定するのに役立つように設計されています。
セッションのテーマには、「市民の再適応と PTSD」、「信頼、安全、治癒」、「治療戦略」が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アセスメント保持者数 アセスメント保持率
時間枠：登録から24週間のフォローアップまで
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すべての評価時点を完了した参加者の割合
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登録から24週間のフォローアップまで
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介入維持
時間枠：登録から24週間のフォローアップまで
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割り当てられた介入を完了した参加者の割合
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登録から24週間のフォローアップまで
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プライマリ ケア ブリーフ マインドフルネス フィデリティ アセスメント
時間枠：登録から8週間のフォローアップまで
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PCBMT の 5 つのコホートすべてに提供されるプライマリ ケア ブリーフ マインドフルネス トレーニング カリキュラムの必須コンポーネントの数。
必須コンポーネントの数 0 ～ 90。
スコアが高いほど、より多くのコンポーネントが配信され、忠実度が高いことを示します。
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登録から8週間のフォローアップまで
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クライアント満足度
時間枠：8週間のフォローアップ
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クライアント満足度アンケートによって測定されます。スケール範囲は 1 ～ 32 で、32 が最高の満足度を示します。
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8週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5の心的外傷後ストレスチェックリスト
時間枠：24週間のフォローアップ
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PTSDチェックリスト-5.
スケール範囲は 0 ～ 63 で、63 は最高の PTSD 重症度を示します。
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24週間のフォローアップ
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回復志向スケール- 24
時間枠：24週間のフォローアップ
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Recovery Orientation Scale-24 メンタルヘルスの問題からの回復を測定します。
範囲は 24 ～ 120 で、120 が最大量の回復を示します。
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24週間のフォローアップ
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患者健康アンケート-9、
時間枠：24週間のフォローアップ
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患者健康アンケート-9、範囲 0 ～ 27、27 が最大のうつ病を示します。
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24週間のフォローアップ
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セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム
時間枠：治療後8週間
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セルフ コンパッション スケール - ショート フォーム、0 ～ 60 の範囲で、60 が最大のセルフ コンパッションを示します。
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治療後8週間
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健康促進ライフスタイル プロファイル II: 健康責任サブスケール
時間枠：24週間のフォローアップ
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健康促進ライフスタイル プロファイル II: 健康への責任。
サブスケールの範囲は 9 ～ 36 で、36 が最も健康に責任があることを示します。
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24週間のフォローアップ
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kyle Possemato, Ph.D.、VA Center for Intergrated Healthcare
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1147099-1
- 5R34AT009678-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プライマリケアブリーフマインドフルネストレーニングの臨床試験
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SingHealth PolyclinicsAISG Health Grand Challenge積極的、募集していない