针对患有 PTSD 的退伍军人的初级保健简短正念训练
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 在退伍军人事务部 (VA) 初级保健患者 (~11.5%) 中非常普遍,并且与严重的功能障碍、健康受损和经济成本有关。 虽然 VA 专业精神卫生保健机构提供有效的 PTSD 心理治疗,但初级保健患者并不经常参与或完成这些专业服务。 因此,需要替代交付模型。 该提案整合了两条研究路线:正念训练和同伴支持服务,以测试初级保健中的低耻辱干预:基于初级保健的正念训练 (PCBMT)。 简短的正念训练侧重于技能获取,以帮助患者应对痛苦,并且可以作为尚未愿意讨论其创伤史的退伍军人进行更强化治疗的途径。 同伴支持专家帮助将治疗从专注于减轻症状的医疗模式转变为专注于过有意义、有目的的生活的康复模式,无论是否患有持续疾病。
该提案旨在改进我们现有的 PCBMT,由 VA 心理健康提供者和同行共同交付,然后测试可行性的重要方面,为未来的全面实用临床试验做准备。 首先,VA 提供者和同行将参加由经过认证的正念减压 (MBSR) 讲师的研究调查员领导的 PCBMT。 接下来,研究人员将从受过培训的提供者和同行那里收集反馈,以进一步调整和实施。 在此之后,研究调查人员将对有兴趣接受 PCBMT 干预培训的提供者和同行进行培训。 最后,将进行试点随机对照试验。 两种治疗条件都将包括四个 90 分钟的小组会议,由 VA 提供者和退伍军人同行共同主持。
这项研究的长期目标是改善患有 PTSD 的退伍军人的临床和个人康复结果。 我们的近期目标是根据退伍军人、提供者和同行反馈改进 PCBMT,然后根据以下目标测试进行未来全面 RCT 所需的方法:
- 收集 VA 心理健康提供者 (n=5) 和同行 (n=5) 反馈以改进 PCBMT 以 a) 确保在 VA 环境中成功实施(包括创建提供者手册和标准化提供者/同行培训课程)和 b) 最大化有助于未来参与 PTSD 循证治疗的资深技能发展。
- 评估进行试点随机对照试验 (N=60) 比较 PCBMT 与 PTSD 心理教育组的可行性:a) 招募和研究保留率,b) 参与者在治疗中的依从性和保留率,提供者和同伴治疗的忠诚度,c) 参与者的可接受性 ( PCBMT 和控制条件下的满意度、感知的帮助),以及 d) 衡量未来更大规模试验感兴趣的结果,包括:PTSD 严重程度、社会心理功能、康复方向、积极参与精神卫生保健。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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Syracuse、New York、美国、13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在 Syracuse 或 Canandaigua VAMC 注册服务,并且
- 报告显着的 PTSD 症状(合格标准 A 创伤事件加上 PCL-5 至少 31)。
排除标准:
- 严重认知障碍(Blessed OMC >16),
- 上个月有自杀企图或自杀意愿(由 P4 筛选器衡量)。
- 在过去 2 个月内,在 VHA 初级保健之外接受过心理治疗或改变精神科药物。
- 表示倾向于直接转介专业精神卫生保健。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:初级保健简短正念训练
基于小组的正念训练
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Primary Care Brief Mindfulness Training 包括四个 90 分钟的小组课程,教授坐姿冥想、身体扫描、移动冥想、温和瑜伽,以及关于不评判、耐心、信任、不奋斗、接受和放任等主题的小组讨论走。
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有源比较器:PTSD心理教育班
团体心理教育班
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PTSD 心理教育课程旨在为学习 PTSD 相关问题提供支持性环境,并帮助退伍军人确定哪些恢复策略对他们最有帮助。
会议主题包括“平民适应和创伤后应激障碍”、“信任、安全和治疗”以及“治疗策略”。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估保留的参与者人数 评估保留
大体时间:入组至 24 周随访
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完成所有评估时间点的参与者比例
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入组至 24 周随访
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干预保留
大体时间:入组至 24 周随访
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完成指定干预的参与者比率
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入组至 24 周随访
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初级保健简要正念保真度评估
大体时间:入组至 8 周随访
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在 PCBMT 的所有 5 个队列中提供的初级保健简短正念培训课程的基本组成部分的数量。
基本组件数 0-90。
分数越高表示交付的组件越多,保真度越好。
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入组至 8 周随访
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客户满意度量表
大体时间:8周随访
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通过客户满意度调查问卷衡量,量表范围为 1-32,其中 32 表示最高满意度。
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8周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DSM-5 创伤后应激检查表
大体时间:24周随访
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PTSD 清单 5。
量表范围为 0-63,其中 63 表示最高的 PTSD 严重程度。
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24周随访
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恢复定向量表 - 24
大体时间:24周随访
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Recovery Orientation Scale-24 衡量心理健康问题的恢复情况。
范围 24-120,其中 120 表示最大恢复量。
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24周随访
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患者健康问卷 9,
大体时间:24周随访
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Patient Health Questionnaire-9,范围 0-27,其中 27 表示抑郁程度最高。
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24周随访
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自我同情量表 - 简表
大体时间:治疗后8周
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自我同情量表 - 简表,范围 0-60,其中 60 表示最大程度的自我同情。
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治疗后8周
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健康促进生活方式概况 II:健康责任分量表
大体时间:24周随访
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健康促进生活方式简介 II:健康责任。
子量表范围从 9-36,其中 36 表示最健康的责任。
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24周随访
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Kyle Possemato, Ph.D.、VA Center for Intergrated Healthcare
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1147099-1
- 5R34AT009678-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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