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Formation sur la pleine conscience en bref sur les soins primaires pour les vétérans atteints de SSPT

22 novembre 2022 mis à jour par: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
L'étude proposée soutient une ligne de recherche qui vise à améliorer la santé des vétérans militaires souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) en leur enseignant des compétences de pleine conscience. L'étude proposée recueille d'abord les commentaires des fournisseurs de soins de santé mentale des anciens combattants et des spécialistes du soutien par les pairs pour adapter une brève intervention de pleine conscience, puis étudie la faisabilité de tester cette intervention dans un petit essai clinique randomisé. L'étude cible les patients de soins primaires atteints de SSPT qui peuvent être réticents à s'engager dans d'autres traitements de santé mentale et leur fournit une formation à la pleine conscience pour réduire les symptômes du SSPT, améliorer le fonctionnement psychosocial et augmenter l'espoir de guérison.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est très répandu chez les patients des soins primaires des anciens combattants (VA) (~ 11,5 %) et est associé à une déficience fonctionnelle importante, à une santé compromise et à des coûts économiques. Bien que des psychothérapies efficaces pour le SSPT soient disponibles dans les établissements de soins de santé mentale spécialisés de la VA, les patients en soins primaires ne participent pas ou ne complètent pas systématiquement ces services spécialisés. Par conséquent, des modèles de prestation alternatifs sont nécessaires. Cette proposition intègre deux axes de recherche : la formation à la pleine conscience et les services de soutien par les pairs pour tester une intervention à faible stigmatisation en soins primaires : la formation à la pleine conscience basée sur les soins primaires (PCBMT). Une brève formation à la pleine conscience se concentre sur l'acquisition de compétences pour aider les patients à gérer leur détresse et peut servir de passerelle vers des traitements plus intensifs pour les vétérans qui ne sont pas encore disposés à discuter de leurs antécédents de traumatisme. Les spécialistes du soutien par les pairs aident à faire passer le traitement du modèle médical axé sur la réduction des symptômes à un modèle de rétablissement axé sur le fait de mener une vie significative et utile, avec ou sans maladie en cours.

Cette proposition vise à affiner notre PCBMT existant pour qu'il soit co-administré par des prestataires de santé mentale et des pairs VA, puis à tester des aspects importants de faisabilité pour se préparer à un futur essai clinique pragmatique à grande échelle. Tout d'abord, les fournisseurs de VA et leurs pairs participeront au PCBMT dirigé par des enquêteurs de l'étude qui sont des instructeurs certifiés de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR). Ensuite, le personnel de l'étude recueillera les commentaires des prestataires formés et des pairs pour une adaptation et une mise en œuvre ultérieures. Après cela, les prestataires et les pairs intéressés à être formés en tant qu'interventionnistes PCBMT seront formés par les enquêteurs de l'étude. Enfin, un ECR pilote sera mené. Les deux conditions de traitement consisteront en quatre séances de groupe de 90 minutes co-animées par un fournisseur de VA et un pair vétéran.

L'objectif à long terme de cette recherche est d'améliorer les résultats de rétablissement clinique et personnel des vétérans atteints de SSPT. Nos objectifs immédiats sont d'affiner le PCBMT en fonction des commentaires des anciens combattants, des fournisseurs et des pairs, puis de tester les méthodes nécessaires pour mener un futur ECR à grande échelle, conformément aux objectifs suivants :

  1. Recueillir les commentaires des prestataires de santé mentale VA (n = 5) et des pairs (n = 5) pour affiner le PCBMT afin a) d'assurer une mise en œuvre réussie dans le cadre VA (y compris la création d'un manuel du prestataire et d'un programme de formation standardisé fournisseur / pair) et b) maximiser Développement des compétences des anciens combattants pour faciliter leur participation future à un traitement fondé sur des données probantes pour le SSPT.
  2. Évaluer la faisabilité de mener un ECR pilote (N = 60) comparant le PCBMT à un groupe de psychoéducation PTSD sur a) les taux de recrutement et de rétention de l'étude, b) l'adhésion et la rétention des participants au traitement, la fidélité du fournisseur et du traitement par les pairs, c) l'acceptabilité des participants ( satisfaction, utilité perçue) dans le PCBMT et la condition de contrôle, et d) mesurer les résultats d'intérêt pour le futur essai plus large, y compris : la gravité du SSPT, le fonctionnement psychosocial, l'orientation vers le rétablissement, l'engagement actif dans les soins de santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. inscrits à des services au VAMC de Syracuse ou de Canandaigua et
  2. signaler des symptômes significatifs de SSPT (critère de qualification A événement traumatique plus au moins un 31 sur le PCL-5).

Critère d'exclusion:

  1. troubles cognitifs graves (>16 sur la Bienheureuse OMC),
  2. tentative de suicide ou désir de se suicider au cours du dernier mois (tel que mesuré par l'agent de dépistage P4).
  3. ont reçu une psychothérapie ou un changement de médication psychiatrique en dehors des soins primaires de VHA au cours des 2 derniers mois.
  4. exprimer une préférence pour être directement dirigé vers des soins de santé mentale spécialisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brève formation sur la pleine conscience en soins primaires
formation à la pleine conscience en groupe
La formation sur la pleine conscience en soins primaires se compose de quatre cours de groupe de 90 minutes qui enseignent la méditation assise, le balayage corporel, la méditation en mouvement, le yoga doux et des discussions de groupe sur des sujets tels que le non-jugement, la patience, la confiance, le non-effort, l'acceptation et le laisser-faire. va.
Comparateur actif: Cours psychoéducatif sur le SSPT
cours de psychoéducation en groupe
La classe psychoéducative sur le SSPT est conçue pour fournir un environnement favorable à l'apprentissage des problèmes liés au SSPT et pour aider les vétérans à déterminer quelles stratégies de rétablissement leur seront les plus utiles. Les thèmes des séances comprennent « la réadaptation civile et le SSPT », « la confiance, la sécurité et la guérison » et « les stratégies de traitement ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec maintien de l'évaluation Maintien de l'évaluation
Délai: inscription au suivi de 24 semaines
taux de participants qui terminent tous les points temporels de l'évaluation
inscription au suivi de 24 semaines
Intervention Rétention
Délai: inscription au suivi de 24 semaines
taux de participants qui terminent l'intervention assignée
inscription au suivi de 24 semaines
Évaluation de la fidélité de la pleine conscience en soins primaires
Délai: inscription à 8 semaines de suivi
Nombre de composants essentiels du programme de formation sur la pleine conscience en soins primaires dispensés dans les 5 cohortes de PCBMT. Nombre de composants essentiels 0-90. Des scores plus élevés indiquent plus de composants livrés et une meilleure fidélité.
inscription à 8 semaines de suivi
Échelle de satisfaction des clients
Délai: Suivi de 8 semaines
mesuré par le Client Satisfaction Questionnaire, échelle de 1 à 32, 32 indiquant la satisfaction la plus élevée.
Suivi de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de vérification du stress post-traumatique pour le DSM-5
Délai: Suivi de 24 semaines
Liste de contrôle du SSPT-5. Échelle allant de 0 à 63, 63 indiquant la gravité de l'ESPT la plus élevée.
Suivi de 24 semaines
Échelle d'orientation du rétablissement - 24
Délai: Suivi de 24 semaines
Recovery Orientation Scale-24 mesurant le rétablissement suite à des problèmes de santé mentale. Gamme 24-120, 120 indiquant la plus grande quantité de récupération.
Suivi de 24 semaines
Questionnaire de santé du patient-9,
Délai: Suivi de 24 semaines
Patient Health Questionnaire-9, gamme 0-27, avec 27 indiquant la plus grande quantité de dépression.
Suivi de 24 semaines
Échelle d'auto-compassion - Forme abrégée
Délai: 8 semaines post-traitement
Échelle d'auto-compassion - Forme courte, plage de 0 à 60, 60 indiquant la plus grande quantité d'auto-compassion.
8 semaines post-traitement
Profil de mode de vie favorable à la santé II : sous-échelle de responsabilité en matière de santé
Délai: Suivi de 24 semaines
Profil de mode de vie favorable à la santé II : responsabilité en matière de santé. La sous-échelle va de 9 à 36, 36 indiquant la plus grande responsabilité en matière de santé.
Suivi de 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle Possemato, Ph.D., VA Center for Intergrated Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Première publication (Réel)

24 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1147099-1
  • 5R34AT009678-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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