Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perushoidon lyhyt Mindfulness-koulutus veteraaneille, joilla on PTSD

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Ehdotettu tutkimus tukee tutkimuslinjaa, jolla pyritään parantamaan posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) kärsivien sotilasveteraanien terveyttä opettamalla heille mindfulness-taitoja. Ehdotettu tutkimus kerää ensin Veteran's Affairs mielenterveyspalvelun tarjoajan ja vertaistukiasiantuntijan palautetta lyhyen mindfulness-intervention mukauttamiseksi ja sitten tutkii tämän intervention testaamisen toteutettavuutta pienessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Tutkimus on suunnattu perusterveydenhuollon PTSD-potilaille, jotka saattavat olla haluttomia osallistumaan muihin mielenterveyshoitoihin, ja tarjoaa heille mindfulness-koulutusta PTSD-oireiden vähentämiseksi, psykososiaalisen toiminnan parantamiseksi ja toipumistoiveen lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on erittäin yleinen veteraaniasioiden (VA) perusterveydenhuollon potilailla (~11,5 %), ja se liittyy merkittäviin toimintahäiriöihin, terveyteen ja taloudellisiin kustannuksiin. Vaikka PTSD:n tehokkaita psykoterapioita on saatavilla VA:n erityisissä mielenterveydenhuollon tiloissa, perusterveydenhuollon potilaat eivät rutiininomaisesti osallistu näihin erikoispalveluihin tai suorita niitä. Siksi tarvitaan vaihtoehtoisia toimitusmalleja. Tämä ehdotus yhdistää kaksi tutkimuslinjaa: mindfulness-koulutus ja vertaistukipalvelut, joilla testataan vähäleimaista interventiota perusterveydenhuollossa: Primary Care Based Mindfulness Training (PCBMT). Lyhyt mindfulness-koulutus keskittyy taitojen hankkimiseen auttaakseen potilaita hallitsemaan ahdistusta ja voi toimia porttina intensiivisempään hoitoon veteraaneille, jotka eivät vielä ole halukkaita keskustelemaan traumahistoriastaan. Vertaistukiasiantuntijat auttavat siirtämään hoidon pois oireiden vähentämiseen keskittyvästä lääketieteellisestä mallista toipumismalliin, joka keskittyy mielekkääseen, tarkoituksenmukaiseen elämään, jatkuvan sairauden kanssa tai ilman.

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on jalostaa olemassa olevaa PCBMT:tämme niin, että VA mielenterveyden tarjoajat ja vertaiset toimittavat sen, ja testata sitten tärkeitä toteutettavuusnäkökohtia valmistautuakseen tulevaan täysimittaiseen käytännölliseen kliiniseen tutkimukseen. Ensinnäkin VA-palveluntarjoajat ja vertaiset osallistuvat PCBMT:hen, jota johtavat tutkimustutkijat, jotka ovat sertifioituja Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjaajia. Seuraavaksi tutkimushenkilöstö kerää palautetta koulutetuilta palveluntarjoajilta ja vertaisryhmiltä sopeuttamista ja käyttöönottoa varten. Tämän jälkeen palveluntarjoajat ja ikäisensä, jotka ovat kiinnostuneita PCBMT-interventioterapeuteista, kouluttavat tutkimustutkijat. Lopuksi suoritetaan pilotti-RCT. Molemmat hoitoolosuhteet koostuvat neljästä, 90 minuutin ryhmäistunnosta, joita ohjaavat VA-palveluntarjoaja ja veteraani.

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa PTSD:tä sairastavien veteraanien kliinisiä ja henkilökohtaisia ​​toipumistuloksia. Välittömänä tavoitteemme on jalostaa PCBMT:tä veteraanien, palveluntarjoajien ja vertaispalautteen perusteella ja testata sitten menetelmiä, joita tarvitaan tulevan täysimittaisen RCT:n suorittamiseen seuraavien tavoitteiden mukaisesti:

  1. Kerää VA:n mielenterveyspalveluntarjoajan (n=5) ja vertaisarvioinnin (n=5) palautetta PCBMT:n tarkentamiseksi a) varmistamaan onnistunut toteutus VA-asetuksissa (mukaan lukien palveluntarjoajan käsikirjan ja standardoidun palveluntarjoajan/vertaiskoulutusohjelman luominen) ja b) maksimoidaksesi Veteraanien taitojen kehittäminen auttaa jatkossa osallistumaan PTSD:n näyttöön perustuvaan hoitoon.
  2. Arvioi toteutettavuus suorittaa pilotti-RCT (N=60) vertaamalla PCBMT:tä PTSD-psykoedukaatioryhmään a) rekrytointi- ja tutkimuksessa pysymisen suhteen, b) osallistujien hoitoon sitoutumisen ja pysymisen, palveluntarjoajan ja vertaishoidon uskollisuuden, c) osallistujien hyväksyttävyyden ( tyytyväisyys, havaittu auttavaisuus) PCBMT:ssä ja kontrollitilassa, ja d) mittaamalla kiinnostavia tuloksia tulevaa laajempaa tutkimusta varten, mukaan lukien: PTSD:n vakavuus, psykososiaalinen toiminta, toipumissuuntautuminen, aktiivinen osallistuminen mielenterveyshuoltoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ilmoittautunut palveluihin Syracuse tai Canandaigua VAMC:ssä ja
  2. ilmoittaa merkittävistä PTSD-oireista (kelpoisuuskriteeri A traumaattinen tapahtuma plus vähintään 31 PCL-5:ssä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. törkeä kognitiivinen vajaatoiminta (>16 Blessed OMC:ssä),
  2. itsemurhayritys tai itsemurhahalu viimeisen kuukauden aikana (mitattu P4-seulonnalla).
  3. olet saanut psykoterapiaa tai muutosta psykiatriseen lääkitykseen VHA-perushoidon ulkopuolella viimeisen 2 kuukauden aikana.
  4. ilmaisevat haluavansa tulla suoraan mielenterveyden erikoishoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perushoidon lyhyt Mindfulness-koulutus
ryhmäpohjainen mindfulness-koulutus
Primary Care Brief Mindfulness Training koostuu neljästä 90 minuutin ryhmätunnista, joissa opetetaan istumameditaatiota, kehon skannausta, liikkuvaa meditaatiota, lempeää joogaa ja ryhmäkeskusteluja aiheista, kuten tuomitsemattomuudesta, kärsivällisyydestä, luottamuksesta, pyrkimättömyydestä, hyväksymisestä ja sallimisesta. mennä.
Active Comparator: PTSD:n psykokasvatusluokka
ryhmäpohjainen psykokasvatustunti
PTSD:n psykokoulutusluokka on suunniteltu tarjoamaan tukeva ympäristö PTSD-ongelmien oppimiselle ja auttamaan veteraaneja määrittämään, mitkä toipumisstrategiat ovat heille hyödyllisimpiä. Istunnon teemoja ovat "Siviili uudelleen sopeutuminen ja PTSD", "Luottamus, turvallisuus ja paraneminen" ja "Hoitostrategiat".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä arvioinnin säilyttäminen Arviointi säilyttäminen
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 24 viikon seurantaan
niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat kaikki arvioinnin aikapisteet
ilmoittautuminen 24 viikon seurantaan
Intervention säilyttäminen
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 24 viikon seurantaan
niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat määrätyn toimenpiteen
ilmoittautuminen 24 viikon seurantaan
Perushoidon lyhyt Mindfulness Fidelity Assessment
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 8 viikon seurantaan
Primary Care Brief Mindfulness Training -opetussuunnitelman olennaisten osien lukumäärä, joka on toimitettu kaikissa PCBMT:n viidessä kohortissa. Olennaisten komponenttien lukumäärä 0-90. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimitettuja komponentteja ja parempaa tarkkuutta.
ilmoittautuminen 8 viikon seurantaan
Asiakastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä, asteikolla 1-32, ja 32 osoittaa korkeinta tyytyväisyyttä.
8 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressin tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
PTSD-tarkistuslista-5. Asteikkoalue 0-63, jossa 63 osoittaa korkeimman PTSD:n vakavuuden.
24 viikon seuranta
Palautumisen suunta-asteikko - 24
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
Recovery Orientation Scale-24 mittaa toipumista mielenterveysongelmista. Alue 24-120, jossa 120 osoittaa suurimman palautumisen.
24 viikon seuranta
Potilaan terveyskysely-9,
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
Potilaan terveyskysely-9, vaihteluväli 0-27, jossa 27 osoittaa eniten masennuksen määrää.
24 viikon seuranta
Self Compassion Scale - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Self Compassion Scale - Lyhyt muoto, vaihteluväli 0-60, jossa 60 osoittaa eniten myötätuntoa itselle.
8 viikkoa hoidon jälkeen
Terveyttä edistävän elämäntavan profiili II: Terveysvastuun alaasteikko
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili II: Terveysvastuu. Alaasteikko 9-36, jossa 36 osoittaa eniten vastuuta terveydestä.
24 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Possemato, Ph.D., VA Center for Intergrated Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1147099-1
  • 5R34AT009678-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perushoidon lyhyt Mindfulness-koulutus

3
Tilaa