Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärvårdens korta mindfulnessträning för veteraner med PTSD

22 november 2022 uppdaterad av: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Den föreslagna studien stöder en forskningslinje som syftar till att förbättra hälsan hos militärveteraner med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) genom att lära dem mindfulness-färdigheter. Den föreslagna studien samlar först in feedback från Veteran's Affairs mentalvårdsleverantörer och peer support-specialister för att anpassa en kort mindfulness-intervention och undersöker sedan möjligheten att testa denna intervention i en liten randomiserad klinisk prövning. Studien riktar sig till primärvårdspatienter med PTSD som kan vara ovilliga att engagera sig i andra psykiska behandlingar och ger dem mindfulnessträning för att minska PTSD-symtom, förbättra psykosocial funktion och öka hoppet om återhämtning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är mycket vanligt hos Veterans Affairs (VA) primärvårdspatienter (~11,5%) och är associerat med betydande funktionsnedsättning, försämrad hälsa och ekonomiska kostnader. Medan effektiva psykoterapier för PTSD är tillgängliga i VA-specialiserade mentalvårdsmiljöer, engagerar primärvårdspatienter inte rutinmässigt eller fullföljer dessa specialtjänster. Därför behövs alternativa leveransmodeller. Detta förslag integrerar två forskningslinjer: mindfulnessträning och kamratstöd för att testa en lågstigma intervention i primärvården: Primary Care Based Mindfulness Training (PCBMT). Kort mindfulness-träning fokuserar på färdighetsförvärv för att hjälpa patienter att hantera nöd och kan fungera som en inkörsport till mer intensiva behandlingar för veteraner som ännu inte är villiga att diskutera sin traumahistoria. Peer Support-specialister hjälper till att flytta behandlingen bort från den medicinska modellen fokuserad på symtomminskning till en återhämtningsmodell fokuserad på att leva ett meningsfullt, målmedvetet liv, med eller utan pågående sjukdom.

Detta förslag syftar till att förfina vår befintliga PCBMT för att samlevereras av VA-psykiatriska leverantörer och kamrater och sedan testa viktiga aspekter av genomförbarheten för att förbereda för en framtida fullskalig pragmatisk klinisk prövning. Först kommer VA-leverantörer och kamrater att delta i PCBMT som leds av studieutredare som är certifierade Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) instruktörer. Därefter kommer studiepersonal att samla feedback från utbildade leverantörer och kamrater för ytterligare anpassning och implementering. Efter detta kommer leverantörer och kamrater som är intresserade av att utbildas till PCBMT-interventionister att utbildas av studieutredare. Slutligen kommer en pilot-RCT att genomföras. Båda behandlingstillstånden kommer att bestå av fyra, 90-minuters gruppsessioner samarbetade av en VA-leverantör och veterankamrater.

Det långsiktiga målet med denna forskning är att förbättra kliniska och personliga återhämtningsresultat för veteraner med PTSD. Våra omedelbara mål är att förfina PCBMT baserat på veteran-, leverantörs- och peer-feedback och sedan testa de metoder som behövs för att genomföra en framtida fullskalig RCT, i enlighet med följande mål:

  1. Samla in VA-leverantörer av mental hälsa (n=5) och peer- (n=5) feedback för att förfina PCBMT för att a) säkerställa framgångsrik implementering i VA-miljön (inklusive skapandet av en leverantörsmanual och standardiserad utbildningsplan för leverantörer/kamrater) och b) maximera Veteran kompetensutveckling för att hjälpa till i framtida deltagande av evidensbaserad behandling för PTSD.
  2. Bedöm genomförbarheten av att genomföra en pilot-RCT (N=60) som jämför PCBMT med en PTSD-psykoedukationsgrupp om a) rekryterings- och studieretentionsfrekvens, b) deltagares följsamhet och retention i behandling, leverantörs- och kamratbehandlingstrohet, c) deltagaracceptans ( tillfredsställelse, upplevd hjälpsamhet) i PCBMT och kontrolltillstånd, och d) mätning av resultat av intresse för den framtida större studien inklusive: PTSD svårighetsgrad, psykosocial funktion, återhämtningsorientering, aktivt engagemang i mentalvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. inskriven i tjänster vid Syracuse eller Canandaigua VAMC och
  2. rapportera betydande PTSD-symtom (kvalificerande kriterium En traumatisk händelse plus minst en 31 på PCL-5).

Exklusions kriterier:

  1. grov kognitiv funktionsnedsättning (>16 på Blessed OMC),
  2. självmordsförsök eller önskan att begå självmord den senaste månaden (uppmätt av P4 screener).
  3. har fått psykoterapi eller förändring av psykiatrisk medicinering utanför VHA primärvård under de senaste 2 månaderna.
  4. föredrar att bli direkt hänvisad till specialiserad mentalvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Primärvården Kort Mindfulness Training
gruppbaserad mindfulnessträning
Primary Care Brief Mindfulness Training består av fyra 90-minuters gruppklasser som lär ut sittande meditation, kroppsskanning, rörlig meditation, mild yoga och gruppdiskussion om ämnen som icke-dömande, tålamod, tillit, icke-strävan, acceptans och låtelse gå.
Aktiv komparator: PTSD psykoedukativ klass
gruppbaserad psykoedukationsklass
PTSD Psychoeducational Class är utformad för att ge en stödjande miljö för att lära sig om PTSD-relaterade problem och för att hjälpa veteraner att avgöra vilka återhämtningsstrategier som är mest användbara för dem. Sessionens teman inkluderar "Civil omställning och PTSD", "Tillit, säkerhet och helande" och "Behandlingsstrategier."

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med bedömningsretention Bedömningsretention
Tidsram: inskrivning till 24 veckors uppföljning
andelen deltagare som genomför alla bedömningstidpunkter
inskrivning till 24 veckors uppföljning
Intervention Retention
Tidsram: inskrivning till 24 veckors uppföljning
andelen deltagare som genomför tilldelad intervention
inskrivning till 24 veckors uppföljning
Primärvården Kort Mindfulness Trohetsbedömning
Tidsram: inskrivning till 8 veckors uppföljning
Antal viktiga komponenter i Primary Care Brief Mindfulness Training-läroplanen som levereras över alla 5 kohorter av PCBMT. Antal väsentliga komponenter 0-90. Högre poäng indikerar fler levererade komponenter och bättre trohet.
inskrivning till 8 veckors uppföljning
Kundnöjdhetsskala
Tidsram: 8 veckors uppföljning
mätt med kundnöjdhetsfrågeformuläret, skala 1-32 där 32 indikerar högsta nöjdhet.
8 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatisk stresschecklista för DSM-5
Tidsram: 24 veckors uppföljning
PTSD checklista-5. Skalområde 0-63 med 63 som indikerar högsta PTSD svårighetsgrad.
24 veckors uppföljning
Återställningsorienteringsskala- 24
Tidsram: 24 veckors uppföljning
Återhämtningsorienteringsskala-24 som mäter återhämtning från psykisk ohälsa. Område 24-120, där 120 indikerar den största mängden återhämtning.
24 veckors uppföljning
Patienthälsa frågeformulär-9,
Tidsram: 24 veckors uppföljning
Patient Health Questionnaire-9, intervall 0-27, där 27 indikerar den största mängden depression.
24 veckors uppföljning
Self Compassion Skala- Kort form
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Self Compassion Scale - Kort form, intervall 0-60, där 60 indikerar den största mängden självmedkänsla.
8 veckor efter behandling
Hälsofrämjande livsstilsprofil II: Underskala för hälsoansvar
Tidsram: 24 veckors uppföljning
Hälsofrämjande livsstilsprofil II: Hälsoansvar. Subskalan sträcker sig från 9-36, där 36 indikerar det största hälsoansvaret.
24 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kyle Possemato, Ph.D., VA Center for Intergrated Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2017

Första postat (Faktisk)

24 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1147099-1
  • 5R34AT009678-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Primärvården Kort Mindfulness Training

3
Prenumerera