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インバーテッド シーケンス アプローチを使用した両顎矯正患者における上顎安定性の評価

2022年10月18日 更新者：Mohamed Hamdy、Cairo University

下顎優先アプローチと上顎優先アプローチで治療された両顎矯正患者における上顎安定性の評価。無作為対照臨床試験

治験責任医師は、両顎矯正手術を受けるクラスIII患者の治療における逆シーケンスアプローチを評価します

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、両顎手術を受けるクラス III の両顎患者の上顎の安定性を 2 つの外科的アプローチで比較します。下顎優先（介入）および上顎優先（対照）

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Middle East
      • Cairo、Middle East、エジプト、11865
        • Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -両顎矯正手術を必要とする骨格クラスIIIの不正咬合の患者
  2. 全身疾患のない患者
  3. -治験への参加を承認し、インフォームドコンセントに署名した患者
  4. 顎関節症の徴候や症状のない患者。

除外基準:

  1. 口唇口蓋裂の患者は、「顔の成長に悪影響を与える可能性があります（LARRY M. WOLFORD、2002）」
  2. 化学療法または放射線療法を受けている患者は、「骨の質が低下して治癒するリスクがあるため (JW, 2003)」
  3. 試験への参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：上顎第一群
上顎の骨切り術が行われ、最初に固定されます
手順：まず上顎
上顎骨の骨切り術が行われ、最初に固定されます
他の名前：
  • 通常のシーケンス
実験的：下顎第一グループ
下顎の骨切り術が行われ、最初に固定されます
手順：まず下顎
下顎の骨切り術が行われ、最初に固定されます
他の名前：
  • 逆シーケンス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎骨の安定性の変化
時間枠：6ヵ月

コーンビーム CT で上顎安定性の変化を評価するために、手術直後と 6 か月後に取得しました。

測定単位はミリメートルです
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠：6ヶ月
「生活の質アンケート」は、患者が0～10のスコアで回答するアンケートを通じて行われる、治療期間全体における患者の満足度を表します。測定単位は数値です。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：mohamed mh hamdy, master、Cairo university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月22日

最初の投稿 (実際)

2017年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月18日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2017-11-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私の研究の完了後、国際ジャーナルにデータを公開します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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