Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av maksillær stabilitet hos bimaksillære ortognatiske pasienter som bruker den inverterte sekvensmetoden

18. oktober 2022 oppdatert av: Mohamed Hamdy, Cairo University

Vurderingen av maksillær stabilitet hos bimaxillære ortognatiske pasienter behandlet med mandible-første tilnærming versus maxilla-første tilnærming; Randomisert kontrollert klinisk forsøk

Utforskeren vil vurdere den omvendte sekvenstilnærmingen i behandlingen av klasse III pasienter som gjennomgår bimaxillær ortognatisk kirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utforskeren vil sammenligne maksillær stabilitet i klasse III ortognatiske pasienter som gjennomgår bimaxillær kirurgi ved to kirurgiske tilnærminger; underkjeven-først (intervensjon) og maxilla-first (kontroll)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egypt, 11865
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med skjelettklasse III malokklusjon som krever bimaxillær ortognatisk kirurgi
  2. Pasienter fri for systemisk sykdom
  3. Pasienter som godkjente å bli inkludert i forsøket og signerte det informerte samtykket
  4. Pasienter uten tegn eller symptomer på temporomandibulære lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med leppe- og ganespalte "kan ha en ugunstig effekt på ansiktsvekst (LARRY M. WOLFORD, 2002)"
  2. Pasienter som får kjemoterapi eller strålebehandling "på grunn av risikoen for lav benkvalitet og helbredelse (JW, 2003)"
  3. Pasienter som nektet å bli inkludert i forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: maxilla første gruppe
maxillær osteotomi skal gjøres og fikses først
Fremgangsmåte: maxilla først
maxilla osteotomi skal gjøres og fikses først
Andre navn:
  • den vanlige sekvensen
Eksperimentell: mandible første gruppe
den mandibular osteotomi skal gjøres og fikses først
Fremgangsmåte: underkjeven først
mandible osteotomi skal gjøres og fikses først
Andre navn:
  • den omvendte sekvensen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringen i maxilla stabilitet
Tidsramme: 6 måneder

å vurdere endringen i maksillær stabilitet på kjeglestråle-CT oppnådd umiddelbart og 6 måneder postoperativt.

måleenheten er millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
"livskvalitetsspørreskjemaet" beskriver pasientens tilfredshet gjennom hele behandlingsperioden som gjøres gjennom et spørreskjema besvart av pasienten gjennom en skåre mellom 0-10 måleenheten er numerisk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-11-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etter at min forskning er fullført, vil jeg publisere dataene i et internasjonalt tidsskrift

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse III feilslutning

Kliniske studier på maxilla først

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere