Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av maxillär stabilitet hos bimaxillära ortognatiska patienter som använder den inverterade sekvensmetoden

18 oktober 2022 uppdaterad av: Mohamed Hamdy, Cairo University

Bedömningen av maxillär stabilitet hos bimaxillära ortognatiska patienter som behandlas med mandibel-först-metoden kontra Maxilla-först-metoden; Randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Utredaren kommer att bedöma metoden med inverterad sekvens vid behandling av klass III-patienter som genomgår bimaxillär ortognatisk kirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredaren kommer att jämföra överkäksstabiliteten hos ortognatiska klass III-patienter som genomgår bimaxillär kirurgi genom två kirurgiska tillvägagångssätt; underkäken-först (intervention) och maxilla-först (kontroll)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egypten, 11865
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med skelettklass III malocklusion som kräver bimaxillär ortognatisk kirurgi
  2. Patienter fria från någon systemisk sjukdom
  3. Patienter som godkände att ingå i prövningen och undertecknade det informerade samtycket
  4. Patienter utan tecken eller symtom på temporomandibulära störningar.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med läpp- och gomspalt "kan ha en ogynnsam effekt på ansiktets tillväxt (LARRY M. WOLFORD, 2002)"
  2. Patienter som får kemoterapi eller strålbehandling "på grund av risken för låg benkvalitet och läkning (JW, 2003)"
  3. Patienter som vägrade att ingå i prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: maxilla första gruppen
maxillär osteotomi kommer att göras och fixas först
Procedur: maxillan först
maxilla osteotomi kommer att göras och fixas först
Andra namn:
  • den vanliga sekvensen
Experimentell: underkäkens första grupp
mandibular osteotomi kommer att göras och fixas först
Procedur: underkäken först
underkäkens osteotomi kommer att göras och fixas först
Andra namn:
  • den inverterade sekvensen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen i maxilla stabilitet
Tidsram: 6 månader

att bedöma förändringen i maxillär stabilitet på konstråle CT erhållen omedelbart och 6 månader efter operation.

mätenheten är millimeter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
"livskvalitetsformuläret" beskriver patientens tillfredsställelse under hela behandlingsperioden vilket görs genom en enkät som besvaras av patienten genom en poäng mellan 0-10 mätenheten är numerisk
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Första postat (Faktisk)

27 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2017-11-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

efter avslutad forskning kommer jag att publicera data i en internationell tidskrift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera