Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af maksillær stabilitet hos bimaxillære ortognatiske patienter, der bruger den omvendte sekvensmetode

18. oktober 2022 opdateret af: Mohamed Hamdy, Cairo University

Vurderingen af ​​maksillær stabilitet hos bimaxillære ortognatiske patienter behandlet med mandible-første tilgang versus maxilla-første tilgang; Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Investigatoren vil vurdere den omvendte sekvenstilgang i behandlingen af ​​klasse III-patienter, der gennemgår bimaxillær ortognatisk kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigatoren vil sammenligne den maksillære stabilitet hos ortognatiske klasse III-patienter, der gennemgår bimaxillær kirurgi, ved hjælp af to kirurgiske tilgange; mandiblen-først (intervention) og maxilla-først (kontrol)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egypten, 11865
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med skelet klasse III malocclusion, der kræver bimaxillær ortognatisk kirurgi
  2. Patienter fri for enhver systemisk sygdom
  3. Patienter, der godkendte at blive inkluderet i forsøget og underskrev det informerede samtykke
  4. Patienter uden tegn eller symptomer på temporomandibulære lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med læbe- og ganespalte "kan have en ugunstig effekt på ansigtets vækst (LARRY M. WOLFORD, 2002)"
  2. Patienter, der modtager kemoterapi eller strålebehandling "på grund af risikoen for lav knoglekvalitet og heling (JW, 2003)"
  3. Patienter, der nægtede at blive inkluderet i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: maxilla første gruppe
den maksillære osteotomi vil blive udført og fikset først
Procedure: maxilla først
maxilla osteotomi vil blive udført og fikset først
Andre navne:
  • den regulære rækkefølge
Eksperimentel: mandible første gruppe
den mandibular osteotomi vil blive udført og fikset først
Procedure: mandiblen først
underkæbens osteotomi skal udføres og fikses først
Andre navne:
  • den omvendte sekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen i maxilla stabilitet
Tidsramme: 6 måneder

at vurdere ændringen i maxillær stabilitet på keglestråle-CT opnået umiddelbart og 6 måneder postoperativt.

måleenheden er millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
"livskvalitetsspørgeskemaet" beskriver patientens tilfredshed i hele behandlingsperioden hvilket sker gennem et spørgeskema besvaret af patienten gennem en score mellem 0-10 måleenheden er numerisk
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

27. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2017-11-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efter afslutningen af ​​min forskning vil jeg publicere dataene i et internationalt tidsskrift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse III malocclusion

Kliniske forsøg med maxilla først

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner