Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stabilności szczęki u pacjentów ortognatycznych dwuszczękowych z zastosowaniem metody odwróconej sekwencji

18 października 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Hamdy, Cairo University

Ocena stabilności szczęki u pacjentów ortognatycznych dwuszczękowych leczonych z dostępu najpierw żuchwy w porównaniu z podejściem najpierw szczęki; Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Badacz oceni podejście z odwróconą sekwencją w leczeniu pacjenta z klasą III poddawanego dwuszczękowej operacji ortognatycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz porówna stabilność szczęki u pacjentów ortognatycznych klasy III poddawanych operacji dwuszczękowej za pomocą dwóch podejść chirurgicznych; najpierw żuchwa (interwencja) i najpierw szczęka (kontrola)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egipt, 11865
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z wadą zgryzu klasy III szkieletowej wymagający operacji ortognatycznej obuszczękowej
  2. Pacjenci wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  3. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę
  4. Pacjenci bez oznak lub objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia „mogą mieć niekorzystny wpływ na wzrost twarzy (LARRY M. WOLFORD, 2002)”
  2. Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii „ze względu na ryzyko niskiej jakości kości i gojenia (JW, 2003)”
  3. Pacjenci, którzy odmówili włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pierwsza grupa szczęki
najpierw zostanie wykonana i naprawiona osteotomia szczęki
Procedura: najpierw szczęka
najpierw zostanie wykonana i naprawiona osteotomia szczęki
Inne nazwy:
  • regularna sekwencja
Eksperymentalny: pierwsza grupa żuchwy
najpierw zostanie wykonana i naprawiona osteotomia żuchwy
Procedura: najpierw żuchwa
najpierw zostanie wykonana i naprawiona osteotomia żuchwy
Inne nazwy:
  • odwrócona sekwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stabilności szczęki
Ramy czasowe: 6 miesięcy

ocena zmiany stabilności szczęki w tomografii komputerowej z wiązką stożkową uzyskaną bezpośrednio i 6 miesięcy po operacji.

jednostką miary jest milimetr
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesiąc
„kwestionariusz jakości życia” opisuje zadowolenie pacjenta podczas całego okresu leczenia, co odbywa się za pomocą kwestionariusza, na który pacjent odpowiada w skali od 0 do 10 jednostka miary jest liczbowa
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-11-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

po zakończeniu moich badań opublikuję dane w międzynarodowym czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu klasy III

Badania kliniczne na najpierw szczęka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj