使用倒序法评估双颌正颌患者的上颌骨稳定性
2022年10月18日 更新者：Mohamed Hamdy、Cairo University
先下颌入路与先上颌入路治疗双颌正颌患者上颌骨稳定性的评估；随机对照临床试验
研究者将评估倒序法治疗接受双颌正颌手术的 III 类患者
研究概览
详细说明
研究者将通过两种手术入路比较接受双颌手术的 III 级正颌患者的上颌骨稳定性；下颌骨优先（干预）和上颌骨优先（控制）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Middle East
-
Cairo、Middle East、埃及、11865
- Cairo University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要双颌正颌手术的骨性Ⅲ类错合畸形患者
- 无任何全身性疾病的患者
- 同意纳入试验并签署知情同意书的患者
- 没有颞下颌关节紊乱病征或症状的患者。
排除标准：
- 唇腭裂患者“会对面部生长产生不利影响（LARRY M. WOLFORD，2002 年）”
- 接受化疗或放疗的患者“由于骨质低下和愈合的风险 (JW, 2003)”
- 拒绝参加试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：上颌第一组
上颌骨截骨术将首先完成并固定
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上颌骨截骨术将首先完成并固定
其他名称：
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实验性的：下颌第一组
先做下颌骨截骨术并固定
|
先做下颌截骨固定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颌骨稳定性的变化
大体时间：6个月
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评估即刻和术后 6 个月获得的锥形束 CT 上颌骨稳定性的变化。 测量单位是毫米 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：6个月
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“生活质量问卷”描述了患者在整个治疗期间的满意度，这是通过患者回答的问卷来完成的，分数在0-10之间，测量单位是数字
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mohamed mh hamdy, master、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Esteves LS, Castro V, Prado R, de Moraes e Silva CA, do Prado CJ, Trindade Neto AI. Assessment of skeletal stability after counterclockwise rotation of the maxillomandibular complex in patients with long-face pattern subjected to orthognathic surgery. J Craniofac Surg. 2014 Mar;25(2):432-6. doi: 10.1097/SCS.0000000000000395.
- Ann HR, Jung YS, Lee KJ, Baik HS. Evaluation of stability after pre-orthodontic orthognathic surgery using cone-beam computed tomography: A comparison with conventional treatment. Korean J Orthod. 2016 Sep;46(5):301-9. doi: 10.4041/kjod.2016.46.5.301. Epub 2016 Sep 19.
- Beziat JL, Babic B, Ferreira S, Gleizal A. [Justification for the mandibular-maxillary order in bimaxillary osteotomy]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2009 Dec;110(6):323-6. doi: 10.1016/j.stomax.2009.09.009. Epub 2009 Nov 25. French.
- Liebregts J, Baan F, de Koning M, Ongkosuwito E, Berge S, Maal T, Xi T. Achievability of 3D planned bimaxillary osteotomies: maxilla-first versus mandible-first surgery. Sci Rep. 2017 Aug 24;7(1):9314. doi: 10.1038/s41598-017-09488-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月18日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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