Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení maxilární stability u bimaxilárních ortognátních pacientů pomocí přístupu obrácené sekvence

18. října 2022 aktualizováno: Mohamed Hamdy, Cairo University

Hodnocení maxilární stability u bimaxilárních ortognátních pacientů léčených přístupem na prvním místě dolní čelisti versus přístupem na prvním místě horní čelisti; Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Zkoušející posoudí přístup s obrácenou sekvencí při léčbě pacientů třídy III podstupujících bimaxilární ortognátní operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoušející porovná maxilární stabilitu u ortognátních pacientů třídy III podstupujících bimaxilární operaci dvěma chirurgickými přístupy; mandibula-první (intervence) a maxilla-first (kontrola)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egypt, 11865
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s malokluzí skeletu třídy III vyžadující bimaxilární ortognátní operaci
  2. Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění
  3. Pacienti, kteří souhlasili se zařazením do studie a podepsali informovaný souhlas
  4. Pacienti bez známek nebo symptomů temporomandibulárních poruch.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s rozštěpem rtu a patra „mohou mít nepříznivý vliv na růst obličeje (LARRY M. WOLFORD, 2002)“
  2. Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii „kvůli riziku nízké kvality kostí a jejich hojení (JW, 2003) “
  3. Pacienti, kteří odmítli být zařazeni do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: maxilla první skupina
nejprve se provede a zafixuje maxilární osteotomie
Postup: nejprve maxilla
nejprve se provede a zafixuje maxilní osteotomie
Ostatní jména:
  • pravidelnou sekvenci
Experimentální: první skupina dolní čelisti
nejprve se provede a zafixuje mandibulární osteotomie
Postup: nejprve dolní čelist
nejprve se provede a zafixuje osteotomie dolní čelisti
Ostatní jména:
  • obrácená sekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stability maxily
Časové okno: 6 měsíců

k posouzení změny maxilární stability na CT kuželového paprsku získaného okamžitě a 6 měsíců po operaci.

měřicí jednotkou je milimetr
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
"dotazník kvality života" popisuje spokojenost pacienta po celou dobu léčby, která se provádí pomocí dotazníku zodpovězeného pacientem skóre mezi 0-10, měřící jednotka je číselná
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-11-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

po dokončení mého výzkumu publikuji data v mezinárodním časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy III

Klinické studie na nejprve maxilla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit