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Avaliação da estabilidade maxilar em pacientes ortognáticos bimaxilares usando a abordagem de sequência invertida

18 de outubro de 2022 atualizado por: Mohamed Hamdy, Cairo University

A Avaliação da Estabilidade Maxilar em Pacientes Ortognáticos Bimaxilares Tratados por Abordagem Primeiro na Mandíbula Versus Abordagem Primeiro na Maxila; Ensaio Clínico Controlado Randomizado

O investigador avaliará a abordagem de sequência invertida no tratamento do paciente classe III submetido à cirurgia ortognática bimaxilar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O investigador irá comparar a estabilidade maxilar em pacientes ortognáticos classe III submetidos à cirurgia bimaxilar por duas abordagens cirúrgicas; a mandíbula primeiro (intervenção) e a maxila primeiro (controle)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egito, 11865
        • Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com má oclusão classe III esquelética que necessitam de cirurgia ortognática bimaxilar
  2. Pacientes livres de qualquer doença sistêmica
  3. Pacientes que aprovaram a inclusão no estudo e assinaram o consentimento informado
  4. Pacientes sem sinais ou sintomas de disfunções temporomandibulares.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com fissura labiopalatina "podem ter um efeito desfavorável no crescimento facial (LARRY M. WOLFORD, 2002)"
  2. Pacientes recebendo quimioterapia ou radioterapia "devido ao risco de baixa qualidade óssea e cicatrização (JW, 2003)"
  3. Pacientes que se recusaram a ser incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: maxilar primeiro grupo
a osteotomia maxilar vai ser feita e fixada primeiro
Procedimento: a maxila primeiro
a osteotomia da maxila vai ser feita e fixada primeiro
Outros nomes:
  • a sequência regular
Experimental: mandíbula primeiro grupo
a osteotomia mandibular vai ser feita e fixada primeiro
Procedimento: a mandíbula primeiro
a osteotomia da mandíbula vai ser feita e fixada primeiro
Outros nomes:
  • a sequência invertida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a mudança na estabilidade da maxila
Prazo: 6 meses

avaliar a mudança na estabilidade maxilar na TC de feixe cônico obtida imediatamente e 6 meses após a cirurgia.

a unidade de medida é milimetro
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
"o questionário de qualidade de vida" descreve a satisfação do paciente durante todo o período de tratamento que é feito através de um questionário respondido pelo paciente através de uma pontuação entre 0-10 a unidade de medida é numérica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed mh hamdy, master, Cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2017-11-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

após a conclusão da minha pesquisa, publicarei os dados em uma revista internacional

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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