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Evaluación de la estabilidad maxilar en pacientes ortognáticos bimaxilares utilizando el enfoque de secuencia invertida

18 de octubre de 2022 actualizado por: Mohamed Hamdy, Cairo University

La Evaluación de la Estabilidad Maxilar en Pacientes Ortognáticos Bimaxilares Tratados con Mandible-first Approach Versus Maxilar-first Approach; Ensayo clínico controlado aleatorizado

El investigador evaluará el abordaje de secuencia invertida en el tratamiento de pacientes clase III sometidos a cirugía ortognática bimaxilar

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El investigador comparará la estabilidad maxilar en pacientes ortognáticos clase III sometidos a cirugía bimaxilar mediante dos abordajes quirúrgicos; la mandíbula primero (intervención) y el maxilar primero (control)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egipto, 11865
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con maloclusión clase III esquelética que requieren cirugía ortognática bimaxilar
  2. Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica.
  3. Pacientes que aprobaron ser incluidos en el ensayo y firmaron el consentimiento informado
  4. Pacientes sin signos o síntomas de trastornos temporomandibulares.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes con labio y paladar hendido “pueden tener un efecto desfavorable en el crecimiento facial (LARRY M. WOLFORD, 2002)”
  2. Pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia “por el riesgo de baja calidad ósea y cicatrización (JW, 2003)”
  3. Pacientes que se negaron a ser incluidos en el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: maxilar primer grupo
la osteotomía maxilar se va a hacer y arreglar primero
Procedimiento: el maxilar primero
la osteotomía del maxilar se va a hacer y arreglar primero
Otros nombres:
  • la secuencia normal
Experimental: primer grupo mandibular
la osteotomía mandibular se va a hacer y arreglar primero
Procedimiento: la mandibula primero
la osteotomía mandibular se va a hacer y arreglar primero
Otros nombres:
  • la secuencia invertida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio en la estabilidad del maxilar
Periodo de tiempo: 6 meses

para evaluar el cambio en la estabilidad maxilar en la TC de haz cónico obtenida inmediatamente y 6 meses después de la operación.

la unidad de medida es milímetro
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
“el cuestionario de calidad de vida” describe la satisfacción del paciente durante todo el periodo de tratamiento el cual se realiza a través de un cuestionario respondido por el paciente a través de una puntuación entre 0-10 la unidad de medida es numérica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2017-11-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

después de completar mi investigación, publicaré los datos en una revista internacional

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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