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Bewertung der Oberkieferstabilität bei bimaxillären orthognathen Patienten unter Verwendung des Ansatzes mit invertierter Sequenz

18. Oktober 2022 aktualisiert von: Mohamed Hamdy, Cairo University

Die Bewertung der Oberkieferstabilität bei bimaxillären orthognathen Patienten, die mit dem Unterkiefer-zuerst-Ansatz im Vergleich zum Oberkiefer-zuerst-Ansatz behandelt wurden; Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Prüfarzt wird den invertierten Sequenzansatz bei der Behandlung von Klasse-III-Patienten bewerten, die sich einer bimaxillären orthognathen Operation unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Prüfarzt vergleicht die Oberkieferstabilität bei orthognathen Patienten der Klasse III, die sich einer bimaxillären Operation unterziehen, mit zwei chirurgischen Ansätzen; der Unterkiefer zuerst (Intervention) und der Oberkiefer zuerst (Kontrolle)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Ägypten, 11865
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit skelettaler Klasse-III-Malokklusion, die eine bimaxilläre orthognathe Operation erfordern
  2. Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen sind
  3. Patienten, die der Aufnahme in die Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  4. Patienten ohne Anzeichen oder Symptome von Kiefergelenkserkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten „können sich ungünstig auf das Gesichtswachstum auswirken (LARRY M. WOLFORD, 2002)“
  2. Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten „aufgrund des Risikos einer geringen Knochenqualität und Heilung (JW, 2003)“
  3. Patienten, die sich weigerten, in die Studie aufgenommen zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oberkiefer erste Gruppe
Zuerst wird die Osteotomie des Oberkiefers durchgeführt und fixiert
Verfahren: der Oberkiefer zuerst
Die Osteotomie des Oberkiefers wird zuerst durchgeführt und fixiert
Andere Namen:
  • die regelmäßige Reihenfolge
Experimental: Unterkiefer erste Gruppe
Die Osteotomie des Unterkiefers wird zuerst durchgeführt und fixiert
Verfahren: der Unterkiefer zuerst
Die Osteotomie des Unterkiefers wird zuerst durchgeführt und fixiert
Andere Namen:
  • die umgekehrte Folge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung der Stabilität des Oberkiefers
Zeitfenster: 6 Monate

zur Beurteilung der Veränderung der Stabilität des Oberkiefers im Cone-Beam-CT, das unmittelbar und 6 Monate nach der Operation erhalten wurde.

die Maßeinheit ist Millimeter
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Der „Quality of Life Questionnaire“ beschreibt die Zufriedenheit des Patienten während der gesamten Behandlungsdauer, die durch einen Fragebogen erfolgt, der vom Patienten mit einer Punktzahl zwischen 0-10 beantwortet wird. Die Messeinheit ist numerisch
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2017-11-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nach abschluss meiner forschung werde ich die daten in einer internationalen zeitschrift veröffentlichen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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