Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van maxillaire stabiliteit bij bimaxillaire orthognatische patiënten met behulp van de omgekeerde volgordebenadering

18 oktober 2022 bijgewerkt door: Mohamed Hamdy, Cairo University

De beoordeling van maxillaire stabiliteit bij bimaxillaire orthognathische patiënten die worden behandeld met een onderkaak-eerst-benadering versus een bovenkaak-eerst-benadering; Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

De onderzoeker zal de omgekeerde sequentiebenadering beoordelen bij de behandeling van klasse III-patiënt die een bimaxillaire orthognathische operatie ondergaat

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker zal de maxillaire stabiliteit vergelijken bij klasse III orthognatische patiënten die een bimaxillaire operatie ondergaan door middel van twee chirurgische benaderingen; de mandibula-first (interventie) en de maxilla-first (controle)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egypte, 11865
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met skeletale klasse III-malocclusie die bimaxillaire orthognathische chirurgie vereisen
  2. Patiënten vrij van enige systemische ziekte
  3. Patiënten die toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  4. Patiënten zonder tekenen of symptomen van temporomandibulaire aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een gespleten lip en gehemelte "kunnen een ongunstig effect hebben op de gezichtsgroei (LARRY M. WOLFORD, 2002)"
  2. Patiënten die chemotherapie of radiotherapie krijgen "vanwege het risico van lage botkwaliteit en genezing (JW, 2003)"
  3. Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bovenkaak eerste groep
de maxillaire osteotomie wordt eerst gedaan en gefixeerd
Procedure: eerst de bovenkaak
de maxilla-osteotomie wordt eerst gedaan en gefixeerd
Andere namen:
  • de reguliere volgorde
Experimenteel: onderkaak eerste groep
de mandibulaire osteotomie wordt eerst gedaan en gefixeerd
Procedure: eerst de onderkaak
de onderkaakosteotomie wordt eerst gedaan en gefixeerd
Andere namen:
  • de omgekeerde volgorde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering in bovenkaakstabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden

om de verandering in maxillaire stabiliteit te beoordelen op cone beam CT die onmiddellijk en 6 maanden na de operatie werd verkregen.

de meeteenheid is millimeter
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
"de kwaliteit van leven vragenlijst" beschrijft de tevredenheid van de patiënt gedurende de gehele behandelingsperiode die wordt gedaan door middel van een vragenlijst die door de patiënt wordt beantwoord door middel van een score tussen 0-10 de meeteenheid is numeriek
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-11-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

na afronding van mijn onderzoek zal ik de gegevens publiceren in een internationaal tijdschrift

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse III malocclusie

Klinische onderzoeken op eerst de bovenkaak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren