Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuan stabiilisuuden arviointi bimaxillaarisilla ortognaattisilla potilailla käänteisen sekvenssin lähestymistapaa käyttäen

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Hamdy, Cairo University

Alaleuan stabiilisuuden arviointi kaksileuan ortognaattisilla potilailla, joita hoidetaan alaleuan ensimmäisellä lähestymistavalla vs. yläleuan ensimmäinen lähestymistapa; Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkija arvioi käänteisen sekvenssin lähestymistavan hoidettaessa luokan III potilasta, jolle tehdään ortognaattinen bimaksillaarinen leikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija vertaa yläleuan vakautta luokan III ortognaattisilla potilailla, joille tehdään bimaxillar-leikkaus kahdella kirurgisella lähestymistavalla; alaleuan ensimmäinen (interventio) ja yläleuan ensimmäinen (kontrolli)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egypti, 11865
        • Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on luuston luokan III epämuodostumat ja jotka tarvitsevat ortognaattista bimaxillaarista leikkausta
  2. Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia
  3. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
  4. Potilaat, joilla ei ole merkkejä tai oireita temporomandibulaarisista häiriöistä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilailla, joilla on huuli- ja kitalakihalkeama "voi olla epäsuotuisa vaikutus kasvojen kasvuun (LARRY M. WOLFORD, 2002)"
  2. Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa "heikon luun laadun ja paranemisen riskin vuoksi (JW, 2003)"
  3. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: yläleuan ensimmäinen ryhmä
yläleuan osteotomia tehdään ja korjataan ensin
yläleuan osteotomia tehdään ja korjataan ensin
Muut nimet:
  • säännöllinen järjestys
Kokeellinen: alaleuan ensimmäinen ryhmä
alaleuan osteotomia tehdään ja korjataan ensin
alaleuan osteotomia tehdään ja korjataan ensin
Muut nimet:
  • käänteinen sekvenssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos yläleuan stabiilisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

arvioida leuan stabiilisuuden muutos kartio-CT:llä, joka tehtiin välittömästi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

mittayksikkö on millimetri

6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
"elämänlaatukysely" kuvaa potilaan tyytyväisyyttä koko hoitojakson ajan, mikä tehdään kyselyllä, johon potilas vastaa pistemäärällä 0-10 mittayksikkö on numeerinen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed mh hamdy, master, Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseni valmistumisen jälkeen julkaisen tiedot kansainvälisessä lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luokka III epäpuhtaus

Kliiniset tutkimukset yläleua ensin

Tilaa