- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03353116
Leuan stabiilisuuden arviointi bimaxillaarisilla ortognaattisilla potilailla käänteisen sekvenssin lähestymistapaa käyttäen
tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Hamdy, Cairo University
Alaleuan stabiilisuuden arviointi kaksileuan ortognaattisilla potilailla, joita hoidetaan alaleuan ensimmäisellä lähestymistavalla vs. yläleuan ensimmäinen lähestymistapa; Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkija arvioi käänteisen sekvenssin lähestymistavan hoidettaessa luokan III potilasta, jolle tehdään ortognaattinen bimaksillaarinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija vertaa yläleuan vakautta luokan III ortognaattisilla potilailla, joille tehdään bimaxillar-leikkaus kahdella kirurgisella lähestymistavalla; alaleuan ensimmäinen (interventio) ja yläleuan ensimmäinen (kontrolli)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Middle East
-
Cairo, Middle East, Egypti, 11865
- Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luuston luokan III epämuodostumat ja jotka tarvitsevat ortognaattista bimaxillaarista leikkausta
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla ei ole merkkejä tai oireita temporomandibulaarisista häiriöistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla, joilla on huuli- ja kitalakihalkeama "voi olla epäsuotuisa vaikutus kasvojen kasvuun (LARRY M. WOLFORD, 2002)"
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa "heikon luun laadun ja paranemisen riskin vuoksi (JW, 2003)"
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yläleuan ensimmäinen ryhmä
yläleuan osteotomia tehdään ja korjataan ensin
|
yläleuan osteotomia tehdään ja korjataan ensin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alaleuan ensimmäinen ryhmä
alaleuan osteotomia tehdään ja korjataan ensin
|
alaleuan osteotomia tehdään ja korjataan ensin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos yläleuan stabiilisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida leuan stabiilisuuden muutos kartio-CT:llä, joka tehtiin välittömästi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. mittayksikkö on millimetri |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
"elämänlaatukysely" kuvaa potilaan tyytyväisyyttä koko hoitojakson ajan, mikä tehdään kyselyllä, johon potilas vastaa pistemäärällä 0-10 mittayksikkö on numeerinen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed mh hamdy, master, Cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esteves LS, Castro V, Prado R, de Moraes e Silva CA, do Prado CJ, Trindade Neto AI. Assessment of skeletal stability after counterclockwise rotation of the maxillomandibular complex in patients with long-face pattern subjected to orthognathic surgery. J Craniofac Surg. 2014 Mar;25(2):432-6. doi: 10.1097/SCS.0000000000000395.
- Ann HR, Jung YS, Lee KJ, Baik HS. Evaluation of stability after pre-orthodontic orthognathic surgery using cone-beam computed tomography: A comparison with conventional treatment. Korean J Orthod. 2016 Sep;46(5):301-9. doi: 10.4041/kjod.2016.46.5.301. Epub 2016 Sep 19.
- Beziat JL, Babic B, Ferreira S, Gleizal A. [Justification for the mandibular-maxillary order in bimaxillary osteotomy]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2009 Dec;110(6):323-6. doi: 10.1016/j.stomax.2009.09.009. Epub 2009 Nov 25. French.
- Liebregts J, Baan F, de Koning M, Ongkosuwito E, Berge S, Maal T, Xi T. Achievability of 3D planned bimaxillary osteotomies: maxilla-first versus mandible-first surgery. Sci Rep. 2017 Aug 24;7(1):9314. doi: 10.1038/s41598-017-09488-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Epäpuhtaus
- Prognatismi
- Epäpuhtaus, kulmaluokka III
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2017-11-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimukseni valmistumisen jälkeen julkaisen tiedot kansainvälisessä lehdessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luokka III epäpuhtaus
-
Universidad Complutense de MadridOrtoestetic (https://ortoestetic.com)Ei vielä rekrytointia
-
Zhejiang Kanova Biopharmaceutical Co., LTDValmis
-
Can Tho University of Medicine and PharmacyValmisLuokka III epäpuhtaus | Facemask | Inclined Plane ApplianceVietnam
-
TC Erciyes UniversityValmisIII luokan luurankovirheTurkki (Türkiye)
-
Mansoura UniversityIlmoittautuminen kutsustaLuuston III väärinkäytöksetEgypti
-
The Netherlands Cancer InstituteAstraZenecaLopetettu
-
University Health Network, TorontoKingston Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiAntitrombiini III -tasot | AlbumiinitasotKanada
-
Hanoi Medical UniversityValmisLuuston III väärinkäytöksetVietnam
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsValmisLuuston III väärinkäytöksetEgypti
-
Kilis 7 Aralik UniversityMersin UniversityIlmoittautuminen kutsusta
Kliiniset tutkimukset yläleua ensin
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiTyöterveysYhdysvallat
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiivinen, ei rekrytointiLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisRiippuvuus | Itsetuhoisuus | Trauma, psykologinen | Masennus/AhdistuneisuusYhdysvallat
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoTuntematon
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityValmis
-
Maxinovel Pty., Ltd.RekrytointiMahasyöpä | Ruoansulatuskanavan liitossyöpäKiina
-
Bournemouth UniversityNuffield Health BournemouthValmis