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Valutazione della stabilità mascellare nei pazienti ortognatici bimascellari utilizzando l'approccio della sequenza inversa

18 ottobre 2022 aggiornato da: Mohamed Hamdy, Cairo University

La valutazione della stabilità mascellare nei pazienti ortognatici bimascellari trattati con primo approccio mandibolare rispetto a primo approccio mascellare; Studio clinico controllato randomizzato

Lo sperimentatore valuterà l'approccio della sequenza invertita nel trattamento del paziente di classe III sottoposto a chirurgia ortognatica bimascellare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sperimentatore confronterà la stabilità mascellare nei pazienti ortognatici di classe III sottoposti a chirurgia bimascellare mediante due approcci chirurgici; la mandibola prima (intervento) e la mascella prima (controllo)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egitto, 11865
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con malocclusione scheletrica di classe III che richiedono chirurgia ortognatica bimascellare
  2. Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica
  3. Pazienti che hanno approvato di essere inclusi nello studio e hanno firmato il consenso informato
  4. Pazienti senza segni o sintomi di disturbi temporomandibolari.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti con labbro leporino e palato "possono avere un effetto sfavorevole sulla crescita facciale (LARRY M. WOLFORD, 2002)"
  2. Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia "a causa del rischio di scarsa qualità ossea e guarigione (JW, 2003)"
  3. Pazienti che hanno rifiutato di essere inclusi nella sperimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: primo gruppo mascellare
l'osteotomia mascellare verrà eseguita e fissata per prima
Procedura: prima la mascella
l'osteotomia della mascella verrà eseguita e riparata per prima
Altri nomi:
  • la sequenza regolare
Sperimentale: mandibola primo gruppo
l'osteotomia mandibolare verrà eseguita e fissata per prima
Procedura: prima la mandibola
l'osteotomia della mandibola verrà eseguita e riparata per prima
Altri nomi:
  • la sequenza invertita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento nella stabilità della mascella
Lasso di tempo: 6 mesi

per valutare la variazione della stabilità mascellare sulla TC cone beam ottenuta immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento.

l'unità di misura è il millimetro
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
"il questionario sulla qualità della vita" descrive la soddisfazione del paziente durante l'intero periodo di trattamento che viene fatto attraverso un questionario a cui il paziente risponde attraverso un punteggio compreso tra 0-10 l'unità di misura è numerica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2017-11-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

dopo il completamento della mia ricerca pubblicherò i dati su una rivista internazionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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