Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка стабильности верхней челюсти у двухчелюстных ортогнатических пациентов с использованием метода обратной последовательности

18 октября 2022 г. обновлено: Mohamed Hamdy, Cairo University

Оценка стабильности верхней челюсти у двухчелюстных ортогнатических пациентов, пролеченных методом «сначала нижняя челюсть» по сравнению с подходом «сначала верхняя челюсть»; Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Исследователь оценит подход обратной последовательности в лечении пациента класса III, перенесшего бимаксиллярную ортогнатическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователь сравнит стабильность верхней челюсти у ортогнатических пациентов класса III, перенесших бимаксиллярную операцию с помощью двух хирургических доступов; нижняя челюсть-сначала (вмешательство) и верхняя челюсть-сначала (контроль)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Египет, 11865
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты со скелетной аномалией прикуса III класса, нуждающиеся в двухчелюстной ортогнатической хирургии.
  2. Пациенты без какого-либо системного заболевания
  3. Пациенты, которые одобрили включение в исследование и подписали информированное согласие
  4. Пациенты без признаков или симптомов височно-нижнечелюстных расстройств.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с расщелиной губы и неба «могут оказывать неблагоприятное влияние на рост лица (LARRY M. WOLFORD, 2002)».
  2. Пациенты, получающие химиотерапию или лучевую терапию «из-за риска низкого качества кости и заживления (JW, 2003)»
  3. Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: верхняя челюсть первая группа
сначала будет сделана и зафиксирована остеотомия верхней челюсти
Процедура: верхняя челюсть в первую очередь
остеотомия верхней челюсти будет выполнена и зафиксирована в первую очередь
Другие имена:
  • обычная последовательность
Экспериментальный: нижняя челюсть первая группа
остеотомия нижней челюсти будет выполнена и зафиксирована в первую очередь
Процедура: нижняя челюсть в первую очередь
остеотомия нижней челюсти будет выполнена и зафиксирована в первую очередь
Другие имена:
  • перевернутая последовательность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение стабильности верхней челюсти
Временное ограничение: 6 месяцев

оценить изменение стабильности верхней челюсти на конусно-лучевой КТ, полученной сразу и через 6 месяцев после операции.

единица измерения миллиметр
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
«Опросник качества жизни» описывает удовлетворенность пациента в течение всего периода лечения, которая проводится с помощью опросника, на который пациент отвечает с помощью баллов от 0 до 10, единица измерения является числовой.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2017-11-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

после завершения моего исследования я опубликую данные в международном журнале

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неправильный прикус III класса

Клинические исследования верхняя челюсть в первую очередь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться