Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A maxilláris stabilitás értékelése bimaxilláris ortognatikus betegekben fordított szekvencia megközelítéssel

2022. október 18. frissítette: Mohamed Hamdy, Cairo University

A felső állcsont stabilitásának értékelése bimaxillaris ortognatikus betegeknél, akiket állkapocs-első megközelítéssel kezeltek a felső állkapocs-első megközelítéssel szemben; Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

A vizsgáló értékeli a fordított sorrendű megközelítést a bimaxilláris ortognatikus műtéten átesett III. osztályú betegek kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgáló a bimaxilláris műtéten átesett III. osztályú ortognatikus betegek maxilláris stabilitását két műtéti módszerrel fogja összehasonlítani; az állkapocs első (beavatkozás) és a felső állkapocs (kontroll)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egyiptom, 11865
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. III. osztályú csontrendszeri rendellenességben szenvedő betegek, akik bimaxilláris ortognatikus műtétet igényelnek
  2. A betegek minden szisztémás betegségtől mentesek
  3. Azok a betegek, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és aláírták a beleegyezésüket
  4. Betegek, akiknél nincsenek temporomandibularis rendellenességek jelei vagy tünetei.

Kizárási kritériumok:

  1. Az ajak- és szájpadhasadékban szenvedő betegek "kedvezőtlen hatással lehetnek az arc növekedésére (LARRY M. WOLFORD, 2002)"
  2. Kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegek "az alacsony csontminőség és a gyógyulás kockázata miatt (JW, 2003)"
  3. Betegek, akik megtagadták, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: maxilla első csoport
először a maxilláris osteotómiát kell elvégezni és rögzíteni
Eljárás: először a felső állkapocs
először a maxilla osteotómiát kell elvégezni és rögzíteni
Más nevek:
  • a szabályos sorrend
Kísérleti: mandibula első csoportja
először a mandibuláris osteotómiát kell elvégezni és rögzíteni
Eljárás: először a mandibula
először a mandibula osteotómiát kell elvégezni és rögzíteni
Más nevek:
  • a fordított sorrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a maxilla stabilitásának változása
Időkeret: 6 hónap

a maxilláris stabilitás változásának felmérésére azonnal és 6 hónappal a műtét után végzett kúpos CT-n.

a mértékegység a milliméter
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
Az "életminőség kérdőív" a páciens elégedettségét írja le a teljes kezelési időszak alatt, amely egy kérdőíven keresztül történik, amelyet a páciens 0-10 közötti pontszámmal válaszol meg, a mérőegység numerikus
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2017-11-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

kutatásom befejezése után az adatokat egy nemzetközi folyóiratban publikálom

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel