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Inverted Sequence Approach를 이용한 양악교정 환자의 상악 안정성 평가

2022년 10월 18일 업데이트: Mohamed Hamdy, Cairo University

하악 우선 접근법과 상악 우선 접근법으로 치료한 양악교정 환자의 상악 안정성 평가; 무작위 대조 임상 시험

연구자는 양악 악교정 수술을 받는 클래스 III 환자의 치료에서 역순 접근법을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사자는 양악 수술을 받는 클래스 III 악교정 환자의 상악 안정성을 두 가지 외과적 접근법으로 비교할 것입니다. 하악 우선(개입) 및 상악 우선(대조)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, 이집트, 11865
        • Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 양악교정 수술이 필요한 골격성 III급 부정교합 환자
  2. 전신질환이 없는 환자
  3. 시험에 포함되도록 승인하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
  4. 측두하악 장애의 징후 또는 증상이 없는 환자.

제외 기준:

  1. 구순구개열 환자는 "안면 성장에 좋지 않은 영향을 미칠 수 있습니다(LARRY M. WOLFORD, 2002)."
  2. "낮은 골질 및 치유의 위험으로 인해 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자(JW, 2003)"
  3. 임상시험 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 상악 첫 번째 그룹
상악 절골술을 먼저 시행하고 고정하게 됩니다.
절차: 상악골 먼저
상악 절골술을 먼저 시행하고 고정하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 규칙적인 순서
실험적: 하악 첫 번째 그룹
하악 절골술을 먼저 시행하고 고정하게 됩니다.
절차: 하악 먼저
하악 절골술을 먼저 시행하고 고정하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 거꾸로 된 시퀀스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 안정성의 변화
기간: 6 개월

수술 직후 및 수술 후 6개월에 얻은 콘 빔 CT에서 상악 안정성의 변화를 평가합니다.

측정 단위는 밀리미터입니다
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 6개월
"삶의 질 설문지"는 0-10점 사이의 점수를 통해 환자가 답변한 설문지를 통해 수행되는 전체 치료 기간 동안 환자의 만족도를 설명합니다. 측정 단위는 숫자입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: mohamed mh hamdy, master, Cairo university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2017-11-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 완료 후 국제 저널에 데이터를 게시할 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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