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Évaluation de la stabilité maxillaire chez les patients orthognathiques bimaxillaires à l'aide de l'approche de séquence inversée

18 octobre 2022 mis à jour par: Mohamed Hamdy, Cairo University

L'évaluation de la stabilité maxillaire chez les patients orthognathiques bimaxillaires traités par approche mandibule d'abord versus approche maxillaire d'abord ; Essai clinique contrôlé randomisé

L'investigateur évaluera l'approche de séquence inversée dans le traitement des patients de classe III subissant une chirurgie orthognathique bimaxillaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'investigateur comparera la stabilité maxillaire chez des patients orthognathiques de classe III subissant une chirurgie bimaxillaire par deux abords chirurgicaux ; le mandibule d'abord (intervention) et le maxillaire d'abord (contrôle)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Middle East
      • Cairo, Middle East, Egypte, 11865
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant une malocclusion squelettique de classe III nécessitant une chirurgie orthognathique bimaxillaire
  2. Patients indemnes de toute maladie systémique
  3. Patients ayant accepté d'être inclus dans l'essai et signé le consentement éclairé
  4. Patients ne présentant aucun signe ou symptôme de troubles temporo-mandibulaires.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients présentant une fente labiale et palatine "peuvent avoir un effet défavorable sur la croissance faciale (LARRY M. WOLFORD, 2002)"
  2. Patients recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie "en raison du risque de mauvaise qualité osseuse et de cicatrisation (JW, 2003)"
  3. Patients ayant refusé d'être inclus dans l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: maxillaire premier groupe
l'ostéotomie maxillaire va être faite et fixée en premier
Procédure: le maxillaire d'abord
l'ostéotomie maxillaire va être faite et fixée en premier
Autres noms:
  • la suite régulière
Expérimental: mandibule premier groupe
l'ostéotomie mandibulaire va être faite et fixée en premier
Procédure: la mandibule d'abord
l'ostéotomie de la mandibule va être faite et fixée en premier
Autres noms:
  • la séquence inversée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement de stabilité du maxillaire
Délai: 6 mois

évaluer l'évolution de la stabilité maxillaire sur le scanner cone beam obtenu immédiatement et à 6 mois postopératoire.

l'unité de mesure est le millimètre
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
"le questionnaire de qualité de vie" décrit la satisfaction du patient pendant toute la période de traitement qui se fait par un questionnaire auquel le patient répond par un score compris entre 0 et 10 l'unité de mesure est numérique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mohamed mh hamdy, master, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Première publication (Réel)

27 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2017-11-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

après l'achèvement de mes recherches, je publierai les données dans une revue internationale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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