周術期におけるアダプティブケア (ACT)
周術期におけるアダプティブケア：観察研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、修正されたイェール術前不安スコア (m-YPAS)、誘導コンプライアンス チェックリスト (ICC)、児童誘導行動評価 (CIBA) ツール、および麻酔後出現せん妄スケール (PAED)。 これらの各尺度は、(自己報告とは対照的に) 観察に基づくものであるため、まだ言葉を話せない若い患者や発達の遅れた子供に使用できます。 PRAP 以外のスケールは、もともと発達遅延のある患者向けに開発されたものではありません (私たちのチームは、この集団に対して特に検証された周術期の行動スケールを認識していません)。 体重計は、言葉をほとんど話さない幼い子供には信頼できるので、調査員は、体重計が適切な尺度を提供することを期待しています。 調査員は、将来の研究者がこの集団のスケールを改善することを検討できるように、スケールを使用する際の課題を記録する予定です。
苦痛行動を理解することに加えて、患者が苦痛を感じるリスクを減らすためにどのような介入が使用されているかを理解することも重要です。 ACT集団に対する投薬および行動介入の使用を説明する研究は限られています。 推奨される行動介入については複数の記事で説明されていますが、リスクの高い患者の臨床診療でどのような介入が使用されているかについてのデータはほとんどありません。 手術を受ける ACT 集団の子供に対する経口不安薬の使用に関する直接的な証拠もほとんど公開されていません。 2011 年に、シンシナティ小児病院医療センターは、特別な発達障害や行動障害を持つ個人の外来医療に遭遇する前に、抗不安薬を使用することに関する最高の証拠声明を発表しました。 この声明は、非薬理学的支援介入が失敗した場合、または患者が苦痛評価ツールまたは臨床的判断を使用して非常に高い不安を持っていると評価された場合、特定の処置前の抗不安薬の使用を推奨しています. 私たちの麻酔チームは、これらの投薬ガイドラインが臨床現場で非常に役立つことを逸話的に発見しました. しかし、研究者は当院でのこれらの薬物の使用をまだ研究しておらず、他の設定での実践声明の普及は限られています. これらのガイドラインがどのように使用されているかについてのさらなる証拠は、その有効性をサポートし、BEST Evidence ステートメントを更新するための推奨を行うために必要です。
BESt Evidence Statement (クロナゼパム、リスペリドン、およびロラゼパム) で概説されている薬剤に加えて、ミダゾラム、ジアゼパム、デクスメデトミジン、クロニジン、オランザピン、ケタミンなど、術前の抗不安作用に寄与する可能性のある他の多くの薬剤があります。 ACT患者の基準に適合する患者におけるこれらの薬物の使用に関する症例報告とレトロスペクティブデータがありますが、私たちのチームは、臨床診療における高リスク患者に対するこれらの薬物の使用を説明する前向き研究データに遭遇していません. この研究は、ACT患者に使用される周術期の経験と介入をよりよく理解するために必要なデータを提供します。 この情報は、より明確に定義されたベスト プラクティスの開発を促進し、さらなる研究の領域を決定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -ACTプログラムの次の基準を満たす患者：
- 患者は発達障害および/または行動状態と診断されています
- 患者は、追加の準備とサポートなしでは、ヘルスケアの遭遇中に対処および協力することができないことを示しています
- -PRAPスケールで7を超える患者スコア
- -患者は、以下の診断リストにリストされている一般的に見られるACT患者の診断を1つ以上持っています（追加の診断は、主治医の裁量で追加される場合があります）
- 両親または法定後見人が予約に同行する患者
- あらゆる性別、人種、民族の患者が対象となる可能性があります
- 外来または23時間観察を予定している患者
- -患者は歩行可能です（歩くことができ、日常生活の活動に四肢すべてを使用できます）
診断リスト:
- 自閉症スペクトラム障害、自閉症、自閉症
- 発達の遅れ, 詳細不明の発達の遅れ, 発達の遅れ, 詳細不明の知的障害
- ダウン症、21トリソミー
- その他の発語または言語障害
- その他の特定の発達学習障害
- コミュニケーションの問題
- 精神的および行動上の問題
- ADD/ADHD
- 衝動制御障害
- 不安障害
- 破壊的行動障害
- 間欠性爆発性障害
- 強迫性障害
- 反抗挑発性障害
- 感覚統合障害
- 広汎性発達障害
- 受容性表現言語障害
除外基準:
- 保護者が同意できない
- 車椅子バウンド
- この調査研究への事前登録
- 入院予定の患者（23時間以上）および入院患者
- ACT基準を満たさない患者
- 研究者の判断で、分析を完了するのに不十分なデータを持っている患者
- 成人患者 (18 ～ 21 歳) で、認知遅延があるが、自身の法定後見人である
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アダプティブ ケア チーム プログラムで使用される苦痛行動と介入
時間枠：6-9ヶ月
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この患者集団の将来の研究を基礎化し、導くためのベストプラクティス
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6-9ヶ月
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他の医療環境へのベスト プラクティスの拡大
時間枠：6-9ヶ月
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この患者集団が対処と協力に困難を抱えている他の医療環境でのベストプラクティスの実装 (例:
予防接種、点滴、歯科治療など）。
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6-9ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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