Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva hoito perioperatiivisessa ympäristössä (ACT)

torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mukautuva hoito perioperatiivisessa ympäristössä: Havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta perioperatiivisilla potilailla, joilla on kehitysviiveitä ja käyttäytymishaasteita. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on kuvata ACT-populaatiossa käytettyjä ahdistuskäyttäytymistä ja interventioita. Tutkijat määrittävät myös ennakoivan kärsimyksen (Psychosocial Risk Assessment in Pediatrics -pistemäärä) ja perioperatiivisen alueen potilaiden todellisen ahdistuskäyttäytymisen välisen suhteen. Tämä tutkimus tarjoaa tietoa, jota tarvitaan parhaiden käytäntöjen kehittämiseen ja tulevan tutkimuksen ohjaamiseen tälle potilasjoukolle. Perioperatiivisessa hoidon parantamiseen käytettävien tekniikoiden ymmärtäminen voi tarjota hyödyllistä tietoa myös muissa terveydenhuollon ympäristöissä, joissa tällä potilasjoukolla on vaikeuksia selviytyä ja tehdä yhteistyötä (esim. rokotukset, IV-rokotteet, hammashoito jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat ahdistuneisuus- ja ahdistuskäyttäytymistä useilla validoiduilla asteikoilla, mukaan lukien muunneltu Yalen Pre-operative Anxiety Score (m-YPAS), induktiovaatimustenmukaisuuden tarkistuslista (ICC), Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) -työkalu ja Post-Anesthesia Emergence Delirium-asteikko (PAED). Jokainen näistä asteikoista on havainnollistava (toisin kuin itseraportointi), joten niitä voidaan käyttää nuorilla potilailla, jotka eivät vielä ole sanallisia, tai kehitysvammaisille lapsille. Muita kuin PRAP-asteikkoja ei alun perin kehitetty potilaille, joilla on kehitysviiveitä (tiimimme ei ole tietoinen perioperatiivisista käyttäytymisasteikoista, jotka on validoitu erityisesti tälle populaatiolle). Vaa'at ovat luotettavia nuorilla, minimaalisesti verbaalisilla lapsilla, joten tutkijat odottavat, että vaa'at tarjoavat riittävät mittaukset. Tutkijat aikovat dokumentoida vaakojen käyttöön liittyvät haasteet, jotta tulevat tutkijat voivat harkita asteikkojen parantamista tälle populaatiolle, jos se on tarpeen.

Hätäkäyttäytymisen ymmärtämisen lisäksi on tärkeää saada ymmärrys siitä, mitä interventioita käytetään vähentämään potilaan riskiä kärsiä ahdistuksesta. Lääkkeiden käyttöä ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita ACT-väestölle kuvaavaa tutkimusta on vähän. Useissa artikkeleissa kuvataan suositeltuja käyttäytymiseen liittyviä interventioita, mutta on vain vähän tietoa siitä, mitä interventioita käytetään kliinisessä käytännössä korkean riskin potilailla. On myös vähän suoraa näyttöä julkaistujen lasten suun ahdistuslääkkeiden käytöstä ACT-populaatiossa, jolle tehdään leikkaus. Vuonna 2011 Cincinnati Children's Hospital Medical Center julkaisi BESt Evidence Statementin anksiolyyttisten lääkkeiden käytöstä ennen ambulatorisen terveydenhuollon kohtaamisia henkilöille, joilla on erityisiä kehitys- ja käyttäytymishaasteita. Lausunnossa suositellaan tiettyjen toimenpidettä edeltävien anksiolyyttisten lääkkeiden käyttöä, kun ei-lääketieteelliset tukitoimenpiteet eivät ole onnistuneet tai kun potilaalla on stressinarviointityökalun tai kliinisen arvion perusteella arvioitu olevan erittäin ahdistunut. Anestesiatiimimme on anekdoottisesti todennut nämä lääkitysohjeet erittäin hyödyllisiksi kliinisessä käytännössä. Tutkijat eivät kuitenkaan ole vielä tutkineet näiden lääkkeiden käyttöä sairaalassamme, ja käytännön lausunnon levittäminen muissa ympäristöissä on ollut rajallista. Lisätodisteet näiden ohjeiden käytöstä ovat tarpeen niiden tehokkuuden tukemiseksi ja suositusten tekemiseksi BESt Evidence -lausunnon päivittämiseksi.

BESt Evidence Statementissä esitettyjen lääkkeiden (klonatsepaami, risperidoni ja loratsepaami) lisäksi on useita muita lääkkeitä, jotka voivat edistää leikkausta edeltävää anksiolyysiä, mukaan lukien midatsolaami, diatsepaami, deksmedetomidiini, klonidiini, olantsapiini ja ketamiini. On olemassa tapausraportteja ja takautuvaa tietoa näiden lääkkeiden käytöstä potilailla, jotka täyttäisivät ACT-potilaskriteerit, mutta tiimimme ei ole tavannut prospektiivisia tutkimustietoja, jotka kuvaavat näiden lääkkeiden käyttöä suuren riskin potilailla kliinisessä käytännössä. Tämä tutkimus tarjoaa kipeästi kaivattua tietoa, jotta voidaan ymmärtää paremmin ACT-potilaiden perioperatiivisia kokemuksia ja interventioita. Nämä tiedot voisivat helpottaa paremmin määriteltyjen parhaiden käytäntöjen kehittämistä ja auttaa määrittämään lisätutkimuksen alueita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ACT-kriteerit täyttävät potilaat saapuvat Same Day Surgery -klinikalle. Mukavuusnäyte ACT-ohjelman potilaista valitaan sen perusteella, kuinka paljon potilaita on ennen leikkausta. Koska tämä on havainnollinen, kuvaava tutkimus, valitsimme otoskoon saadaksemme tietoja 60 ACT-potilaalta, joilla on erilaisia ​​diagnooseja ja PRAP-pisteitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät seuraavat ACT-ohjelman kriteerit:
  • Potilaalla on diagnosoitu kehitysvamma ja/tai käyttäytymishäiriö
  • Potilas on osoittanut kyvyttömyyttä selviytyä ja tehdä yhteistyötä terveydenhuollon kohtaamisen aikana ilman lisävalmisteluja ja -tukea
  • Potilaan pisteet yli 7 PRAP-asteikolla
  • Potilaalla on yksi tai useampi usein havaittu ACT-potilasdiagnoosi, joka on lueteltu alla olevassa diagnoosiluettelossa (lisädiagnooseja voidaan lisätä päätutkijan harkinnan mukaan)
  • Potilaat vanhempien tai laillisen huoltajan seurassa vastaanotolle
  • Potilaat, jotka ovat sukupuolta, rotua tai etnistä alkuperää tahansa, voivat olla oikeutettuja mukaan
  • Potilaat, jotka on varattu avohoitoon tai 23 tunnin havainnointiin
  • Potilas on liikkuvainen (pystyy kävelemään ja voi käyttää kaikkia neljää raajaa päivittäiseen toimintaan)

Diagnoosilista:

  • Autismispektrihäiriö, Autismi, Autismi
  • Kehityksen viivästyminen, Määrittelemätön kehitysviive, Kehitysviive, Määrittelemätön kehitysvamma
  • Downin syndrooma, trisomia 21
  • Muu puheen tai kielen kehityshäiriö
  • Muut erityiset kehitysoppimisvaikeudet
  • Ongelmia kommunikaatiossa
  • Psyykkisiä ja käyttäytymisongelmia
  • ADD/ADHD
  • Impulssinhallinnan häiriö
  • Ahdistuneisuushäiriö
  • Häiritsevä käyttäytymishäiriö
  • Ajoittainen räjähdyshäiriö
  • Pakko-oireinen häiriö
  • Oppositiivinen uhmakava häiriö
  • Sensorinen integraatiohäiriö
  • Pervasiivinen kehityshäiriö
  • Reseptiivinen ekspressiivinen kielihäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltaja ei pysty antamaan suostumusta
  • Pyörätuoli sidottu
  • Aiempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • Potilaat, jotka on määrä ottaa vastaanotolle (yli 23 tuntia) ja sairaalapotilaat
  • Potilaat, jotka eivät täytä ACT-kriteerejä
  • Jokainen potilas, jolla ei ole tutkijoiden arvion mukaan riittävästi tietoja analyysin suorittamiseksi
  • Aikuiset potilaat (18-21-vuotiaat), joilla on kognitiivisia viiveitä, mutta jotka ovat omaa laillista huoltajaansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adaptive Care Team -ohjelmassa käytetyt ahdistuskäyttäytymiset ja interventiot
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
Parhaat käytännöt tulevan tutkimuksen perustamiseksi ja ohjaamiseksi tälle potilasjoukolle
6-9 kuukautta
Parhaiden käytäntöjen laajentaminen muihin terveydenhuollon asetuksiin
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
Parhaiden käytäntöjen käyttöönotto muissa terveydenhuollon ympäristöissä, joissa tällä potilasjoukolla on vaikeuksia selviytyä ja tehdä yhteistyötä (esim. rokotukset, IV-rokotteet, hammashoito jne.).
6-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Tilaa