孤立した急速な眼球運動を伴う個人における線条体ドーパミン伝達 アトニアを伴う睡眠：神経変性の前駆体バイオマーカーの探索
バックグラウンド：
以前の研究では、特発性レム睡眠行動障害 (iRBD) のほとんどの患者が最終的に神経変性疾患を発症することが確認されています。 さらに、RBD 機能の特徴であるアトニアのないレム睡眠 (RSWA) は、iRBD 患者における神経変性疾患の発症の重要な予測因子です。 いくつかの予備研究では、RBD 症状がなくても孤立した RSWA も神経変性を示している可能性があることを示唆しています。 ただし、この推測は、RSWA と神経変性のマーカーの両方で高度な測定を行った、より洗練された研究によって確認する必要があります。
目的: 1) 線条体ドーパミン伝達と神経変性の他のマーカーの違いを、孤立した RSWA と健康なコントロールを持つ個人の間で決定すること。 2) RSWA の重症度と線条体ドーパミン伝達との相関関係を調べる。
設計: ケースコントロール研究
設定: コミュニティ ベースのサンプル
参加者: 1) 孤立した RSWA を持つ iRBD 第一度近親者 (n=18) 2) 孤立した RSWA を持たない iRBD 第一度近親者 (n=18) 3) 孤立した RSWA を持たないコミュニティベースの健康管理 (n=18)
主なアウトカム指標:
- 18F-DOPA、11C-ラクロプリド、18F-FDG 画像を含むトリプルトレーサー PET/CT 画像プロトコルによって測定されたドーパミン透過。
- 脳の糖代謝と神経認知の測定;
- レム睡眠中のEMG活動の重症度
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間、多くの研究により、特発性 RBD 患者のほとんどが最終的に神経変性疾患、特に α-シヌクレイン病を発症することが確認されています。 予備データを含む以前の研究では、RSWA が特発性 RBD における神経変性疾患の転換を予測するマーカーであることが示唆されました。 言い換えれば、RSWA は特発性 RBD 患者の神経変性の初期マーカーです。 しかし、RBD の症状がない多くの人 (α-シヌクレイノパシーの患者を含む) も RSWA を持っており、これは RSWA を分離したと説明されています。 孤立した RSWA の臨床的重要性と予測予後を理解しようとした研究はごくわずかです。 これらの予備研究は、健康な被験者で分離された RSWA が神経変性の静かなバイオマーカーである可能性があることを示唆しています。 ただし、これらの予備的な調査結果は、ドーパミン神経伝達神経画像を使用したより洗練された研究によって再現および確認する必要があります。
この提案された研究は、孤立したRSWAの潜在的な病因と進行に関する限られた科学文献を充実させるでしょう。 進行中の家族研究を使用して、RBD 患者の第一度近親者であり、神経変性のリスクが高いと推定される孤立した RSWA を持つ多くの個人をスクリーニングしました。 既存のサンプルに基づいて、現在の研究は分離 RSWA に関する最初の神経画像データを提供し、RBD 症状がなくても分離 RSWA が神経変性の初期マーカーであるという仮説を検証します。 孤立した RSWA を持つ個人は、RSWA のない個人と比較すると、ドーパミン機能不全を示すと予想されます。 この仮説を確認すれば、現在の研究の発見により、RBD と RSWA のスペクトルに関する理解が深まるでしょう。 私たちの調査結果の潜在的な意味は、無症候性の RSWA、特に家族歴がある場合、神経変性の進行が潜んでいるということです。 この結果は、神経変性の経過を決定するための将来の追跡調査への道を開くでしょう。 病因の理解から、シヌクレイノパシー神経変性の進化過程の理解を広げるのに役立ちます。 介入の観点から、この研究は、神経保護試験のより長い予防期間を開発するための重要な意味を持つでしょう.
被験者の選択基準:
RSWA が孤立している iRBD 第一度近親者
- iRBD患者の一等親血縁者;
- 年齢 45 歳以上;
- 夢の実行行動の欠如;
- レム睡眠行動アンケート（RBDQ-HK）の合計スコアが19未満で、RBDの診断を示唆するカットオフ値です。
- v-PSGで測定したRSWAの存在; RSWA は、任意のチャネルのレム睡眠中に少なくとも 10% 増加した EMG 活動 (位相性または持続性) のパーセンテージとして定義されます。
- 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (無呼吸低呼吸指数、AHI > 15/時間) の個人の場合、効果的な CPAP 治療を記録する必要があり、RSWA を決定するために V-PSG の 2 泊目が必要です。
隔離された RSWA を使用しない地域ベースの健康管理:
- RBDの家族歴はありません。
- 孤立した RSWA 被験者と一致する年齢および性別
- 夢の実行行動の欠如;
- RBDQ-HK のスコアが 19 未満。
- v-PSG で測定した RSWA の欠如。
- 中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (AHI > 15/時間) の個人の場合、効果的な CPAP 治療を記録する必要があり、RSWA を決定するために V-PSG の 2 泊目が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shatin、香港
- Shatin Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- RBDの家族歴はありません。
- 孤立した RSWA 被験者と一致する年齢および性別
- 夢の実行行動の欠如;
- RBDQ-HK のスコアが 19 未満。
- v-PSG で測定した RSWA の欠如。
- 中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (AHI > 15/時間) の個人の場合、効果的な CPAP 治療を記録する必要があり、RSWA を決定するために V-PSG の 2 泊目が必要です。
除外基準:
- 自己報告による、または v-PSG による文書化による、夢の実行行動の存在。
- RBDおよびRWSAを引き起こす可能性のあるナルコレプシーおよびその他の神経疾患の存在;
- 神経変性疾患の存在;
- MOCA ≤ 22 および CDR ≥ 1 の合計スコア。
- EMG活動を潜在的に増加させ、抗うつ薬などのRBDの症状を引き起こす可能性のある薬物療法について;
- ドーパミンの神経伝達に影響を与える薬について。
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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RSWA が孤立している場合
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孤立した RSWA がない場合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドーパミン神経伝達
時間枠：24ヶ月
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線条体ドーパミン伝達に特に関心のあるPETドーパミン神経伝達
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レムレア
時間枠：24ヶ月
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REMREEA の重症度とドーパミン伝達、脳内グルコース代謝、および神経認知測定との相関。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yun Kwok Wing, Professor、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HMRF04153036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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