Active@Work - 職場での身体活動を最適化します。

方法の設計と設定 このプロジェクトは、スコーネ州とハッランド州の一次医療におけるクラスターランダム化対照介入研究として実施されます。

プライマリヘルスケアにおける OA の患者教育プログラムに紹介されたサンプル患者は、プロジェクトへの参加が招待されます。 ソーシャルメディア上の広告を活用して参加者を募集することもある。 ソーシャルメディアで募集した参加者は、本プロジェクトが企画するOA患者教育プログラムに参加します。

1 つの対照グループと 1 つの介入グループが存在します。詳細は以下を参照してください。

A. 患者教育プログラムと身体活動のモニタリング。 C. 患者教育プログラム (対照)。

OA の患者教育プログラム内の各グループは、グループ A またはグループ C のいずれかにランダムに割り当てられます。その後、包含基準を満たす患者が参加するように求められます。 デジタル (BankID または電子正当化) インフォームド コンセントはプロジェクトの Web サイトで取得されます。 介入グループ A と対照グループ C の参加者の募集は 2017 年の秋に始まり、2019 年の春まで、または十分な数の参加者が含まれるまで継続されます。

介入 活動モニタリングは、グループ (A) の各参加者にウェアラブル センサー (Fitbit Flex 2) を提供することによって実行され、毎日の身体活動レベルが記録されます。 モニタリングはBOA内の患者教育プログラムから開始される。 すべてのアクティビティ モニターは、1 日の目標を 7,000 歩に設定されています。 参加者は、fitbit アプリを通じて自分の身体活動を追跡する機会が得られ、標準化されたフィードバックも受け取ることができます。 介入は 3 か月間実施され、3、6、12 か月後にオンラインでフォローアップが行われます。

患者が報告した結果を測定する

参加者は、ベースライン時、介入後 (3 か月後)、ベースラインから 6 か月後、12 か月後に以下のアンケートに回答します。 測定には次のものが含まれます。

• 仕事能力の自己評価 (仕事能力指数、Ilmarinen、2007)
• 自己評価による仕事の生産性 (WPAI-OA、Legget et.al.、2016)
• 自己評価による健康関連の生活の質 (EQ-5D) (http://www.euroqol.org/)
• 股関節および膝関節症に関連した機能の自己評価 (HOOS、Nilsdotter 2003、KOOS、Paradowski 2006)。
• 自己評価による身体活動 (IPAQ、Craig et.al.2003)。
• 作業環境と身体活動に関する質問。

統計 研究者は 1 グループあたり約 80 人の参加者を募集します。 このサンプルサイズと検出力 80% を使用すると、約 0.45 SD (有意水準 5%) の効果量を特定できます。 WAI に関しては、これは SD 6 に相当し、対照群と比較して介入群では約 2.7 ポイント増加/スコアが高くなります。 介入の遵守には、勤務日の少なくとも 50% に使用される活動監視デバイスが含まれます。 グループのサイズが比較的大きく、ほとんどのデータがほぼ正規分布に従うことが予想されるため、さまざまな結果変数に関する経時的な発達におけるグループの差異が ANOVA モデル (反復測定または平均差異スコアの横断的比較) によって分析されます。 一部の結果変数は歪んでいる可能性があるため、適切な変換またはノンパラメトリック モデルが適用されます。 最終的な正確な分析戦略は、最終的なグループ サイズと数値結果変数データの分布/対称性の探索にデータが利用可能になった時点で決定されます。