Active@Work - Optimiser l'activité physique au travail.
Active@Work - Optimiser l'activité physique au travail avec une aide à la décision personnalisée chez les personnes souffrant d'arthrose.
L'objectif de ce projet est d'explorer si la surveillance de l'activité physique, y compris la rétroaction, peut avoir un effet sur le niveau d'activité physique, la fonction, la capacité de travail, la qualité de vie liée à la santé ou la productivité au travail chez les personnes atteintes d'arthrose de la hanche et/ou du genou. Cela sera réalisé en évaluant l'utilisation de la technologie mobile et de la surveillance de l'activité pour soutenir l'activité physique chez les personnes atteintes d'arthrose dans un essai contrôlé randomisé en grappes. Les questions de recherche des investigateurs sont :
• Une intervention, composée de la technologie mentionnée ci-dessus, peut-elle avoir un effet sur le niveau d'activité physique, la fonction, la capacité de travail, la qualité de vie ou la productivité au travail chez les personnes atteintes d'arthrose ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes Conception et cadre Le projet sera réalisé sous la forme d'une étude d'intervention contrôlée randomisée en grappes dans le cadre des soins de santé primaires dans la région de Skåne et Halland.
Échantillon Les patients qui sont référés au programme d'éducation des patients pour l'arthrose dans les soins de santé primaires seront invités à participer au projet. Les participants seront également recrutés par publicité sur les réseaux sociaux. Les participants recrutés sur les réseaux sociaux participeront au programme d'éducation des patients sur l'arthrose organisé par ce projet.
Il y aura un groupe de contrôle et un groupe d'intervention, voir les détails ci-dessous :
A. Programme d'éducation des patients et suivi de l'activité physique. C. Programme d'éducation des patients (témoin).
Chaque groupe du programme d'éducation des patients sur l'arthrose sera randomisé dans le groupe A ou le groupe C. Les patients qui remplissent les critères d'inclusion seront ensuite invités à participer. Le consentement éclairé numérique (BankID ou e-légitimation) sera obtenu sur le site Web du projet. Le recrutement des participants dans le groupe d'intervention A et le groupe témoin C commence à l'automne 2017 et se poursuit jusqu'au printemps 2019 ou lorsqu'un nombre suffisant de participants a été inclus.
Interventions Le suivi de l'activité sera effectué en donnant à chaque participant du groupe (A) un capteur portable (Fitbit Flex 2), où le niveau d'activité physique quotidien sera enregistré. La surveillance commencera au programme d'éducation des patients au sein de BOA. Tous les moniteurs d'activité seront programmés avec un objectif quotidien de 7 000 pas. Les participants auront la possibilité de suivre leur activité physique via l'application fitbit où ils recevront également des commentaires standardisés. L'intervention sera réalisée pendant trois mois, avec des suivis en ligne après 3, 6 et 12 mois.
Mesures Résultats rapportés par les patients
Les participants répondront aux questionnaires suivants au départ, après l'intervention (3 mois) et 6 et 12 mois après le départ. Les mesures comprendront :
- Capacité de travail auto-évaluée (indice de capacité de travail, Ilmarinen, 2007)
- Productivité du travail auto-évaluée (WPAI-OA, Legget et.al., 2016)
- Auto-évaluation de la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D) (http://www.euroqol.org/)
- Fonction auto-évaluée par rapport à l'arthrose de la hanche et du genou (HOOS, Nilsdotter 2003, KOOS, Paradowski 2006).
- Activité physique auto-évaluée (IPAQ, Craig et.al.2003).
- Questions sur l'environnement de travail et l'activité physique.
Statistiques Les enquêteurs recruteront environ 80 participants/groupe. Avec cette taille d'échantillon et une puissance de 80 %, des tailles d'effet d'environ 0,45 SD (niveau de signification 5 %) peuvent être identifiées. En termes de WAI, cela correspond à SD 6, environ 2,7 points d'augmentation/score plus élevé dans le groupe d'intervention, par rapport au groupe témoin. Le respect de l'intervention comprendra l'utilisation du dispositif de suivi d'activité sur au moins 50% des journées de travail. Avec des tailles de groupe relativement importantes et la plupart des données censées suivre une distribution approximativement normale, les différences de groupe dans le développement au fil du temps en ce qui concerne les différentes variables de résultat seront analysées par des modèles ANOVA (mesures répétées ou comparaison transversale des scores de différence moyenne). Certaines variables de résultat peuvent être faussées et, par conséquent, des transformations appropriées, ou des modèles non paramétriques, seront appliqués. Les stratégies analytiques finales et exactes seront décidées une fois que les données seront disponibles pour l'exploration de la taille finale des groupes et des distributions/symétries des données variables de résultats numériques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dalby, Suède
- Vårdcentralen Dalby
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailler au moins 50 %
Critère d'exclusion:
- Ne pas pouvoir faire d'activité physique, non suédophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Programme d'éducation des patients et utilisation d'un Fitbit où les utilisateurs peuvent surveiller leur activité et recevoir des commentaires mineurs concernant l'activité physique.
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Les participants au groupe d'intervention porteront le FitBit Flex 2 pendant trois mois.
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Aucune intervention: Contrôle
Programme d'éducation des patients uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de capacité de travail
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Questionnaire Indice de capacité de travail (WAI) 7-49 points.
7-27 points (mauvais) - restaurer la capacité de travail.
28-36 points (modéré) - améliore la capacité de travail.
37-43 points (bon) - soutenir la capacité de travail.
44-49 points (très bon) - capacité de travail de soutien.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'activité physique
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Questionnaire : Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Trois niveaux d'activité physique; Catégorie 1 : Faible. C'est le niveau d'activité physique le plus bas. Les personnes qui ne répondent pas aux critères des catégories 2 ou 3 sont considérées comme faibles/inactives. Catégorie 2 : Modéré. L'un des 3 critères suivants :
Catégorie 3 : Élevé. L'un des 2 critères suivants :
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Modification de la productivité du travail
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Questionnaire : Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire - arthrose (WPAI - OA) Les résultats du WPAI sont exprimés sous forme de pourcentages de déficience, les chiffres les plus élevés indiquant une déficience plus importante et une productivité moindre, c'est-à-dire de moins bons résultats, comme suit : Questions :
2b = heures manquées en raison d'autres problèmes de santé 2c = heures manquées pour d'autres raisons 3 = heures réellement travaillées 4a = degré problème affectant la productivité pendant le travail 4b = degré autres problèmes de santé affectant la productivité pendant le travail 5a = degré problème affectant les activités régulières 5b = degré autre santé problèmes affectant les activités régulières Scores : Multipliez les scores par 100 pour les exprimer en pourcentages. |
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Questionnaire EQ5D.
EuroQol.
L'EQ5D consiste en une échelle de 0 à 100 où 0 est la pire santé et 100 la meilleure.
Il y a aussi cinq questions supplémentaires à partir desquelles un indice de santé est calculé avec une formule mathématique.
L'indice de santé varie de 1 à -0,594. 1 est le meilleur.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement de fonction de la hanche ou du genou
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Questionnaire : score d'invalidité de la hanche/du genou et de l'arthrose (HOOS/KOOS).
Une somme totale de 100 indique aucun problème et 0 indique des problèmes extrêmes.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frida Eek, Ass prof, Lund University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-02327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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