Active@Work - Fyysisen aktiivisuuden optimointi työssä.
Active@Work – Optimoi fyysinen aktiivisuus työpaikalla yksilöllisen päätöksenteon tuella nivelrikkoa sairastavien henkilöiden keskuudessa.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voiko fyysisen aktiivisuuden seurannalla ja palautteena olla vaikutusta fyysiseen aktiivisuustasoon, toimintaan, työkykyyn, terveyteen liittyvään elämänlaatuun tai työn tuottavuuteen lonkka- ja/tai polvinivelrikkoa sairastavilla henkilöillä. Tämä tehdään arvioimalla mobiiliteknologian käyttöä ja aktiivisuuden seurantaa fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi potilailla, joilla on oA, klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkijoiden tutkimuskysymykset ovat:
• Voiko yllämainitusta teknologiasta koostuvalla interventiolla olla vaikutusta fyysiseen aktiivisuustasoon, toimintaan, työkykyyn, elämänlaatuun tai työn tuottavuuteen potilailla, joilla on oA?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät Suunnittelu ja asettaminen Hanke toteutetaan satunnaistettuna klusteriinterventiotutkimuksena perusterveydenhuollossa Skånen ja Hallannin alueella.
Hankkeeseen kutsutaan näytepotilaat, jotka lähetetään perusterveydenhuollon OA-potilaskoulutusohjelmaan. Osallistujia rekrytoidaan myös sosiaalisen median ilmoituksilla. Sosiaalisesta mediasta rekrytoidut osallistujat osallistuvat tämän hankkeen järjestämään OA-potilaskoulutusohjelmaan.
Mukana on yksi kontrolliryhmä ja yksi interventioryhmä, katso yksityiskohdat alla:
A. Potilaskoulutusohjelma ja fyysisen aktiivisuuden seuranta. C. Potilaskoulutusohjelma (kontrolli).
Jokainen OA-potilaskoulutusohjelman ryhmä satunnaistetaan joko ryhmään A tai ryhmään C. Potilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään osallistumaan. Digitaalinen (pankkitunnus tai e-legitimation) tietoinen suostumus hankitaan hankkeen verkkosivuilta. Interventioryhmän A ja kontrolliryhmän C osallistujien rekrytointi alkaa syksyllä 2017 ja jatkuu kevääseen 2019 tai kun riittävä määrä osallistujia on otettu mukaan.
Toimenpiteet Aktiivisuuden seuranta suoritetaan antamalla jokaiselle ryhmän (A) osallistujalle puettava sensori (Fitbit Flex 2), johon tallennetaan päivittäinen fyysinen aktiivisuustaso. Seuranta alkaa BOA:n potilaskoulutusohjelmasta. Kaikki aktiivisuusmittarit ohjelmoidaan päivittäiseksi tavoitteeksi 7 000 askelta. Osallistujilla on mahdollisuus seurata fyysistä aktiivisuuttaan Fitbit-sovelluksen kautta, jos he saavat myös standardoitua palautetta. Interventio suoritetaan kolmen kuukauden ajan ja seuranta verkossa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Toimenpiteet Potilaiden raportoimat tulokset
Osallistujat vastaavat seuraaviin kyselyihin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) sekä 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Mittaukset sisältävät:
- Itse arvioitu työkyky (Työkykyindeksi, Ilmarinen, 2007)
- Itse arvioitu työn tuottavuus (WPAI-OA, Legget et.al., 2016)
- Itse arvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D) (http://www.euroqol.org/)
- Itsearvioitu toiminta suhteessa lonkka- ja polvinivelrikkoon (HOOS, Nilsdotter 2003, KOOS, Paradowski 2006).
- Itse arvioitu fyysinen aktiivisuus (IPAQ, Craig et.al.2003).
- Kysymyksiä työympäristöstä ja liikunnasta.
Tilastot Tutkijat rekrytoivat noin 80 osallistujaa/ryhmä. Tällä näytekoolla ja 80 % teholla voidaan tunnistaa noin 0,45 SD:n tehokoko (merkittävyystaso 5 %). WAI:n suhteen tämä vastaa SD 6:ta, noin 2,7 pisteen nousua/korkeampaa pistemäärää interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Toimenpiteen noudattaminen käsittää vähintään 50 %:ssa työpäivistä käytössä olevan aktiivisuuden seurantalaitteen. Kun ryhmät ovat suhteellisen suuria ja useimpien tietojen odotetaan noudattavan suunnilleen normaalijakaumaa, ryhmien erot ajan kuluessa eri tulosmuuttujien kehityksessä analysoidaan ANOVA-malleilla (toistetut mittaukset tai keskimääräisten eropisteiden poikkileikkausvertailu). Jotkin tulosmuuttujat voivat olla vääristyneitä, joten asianmukaisia muunnoksia tai ei-parametrisia malleja käytetään. Lopulliset ja tarkat analyyttiset strategiat päätetään, kun tiedot ovat saatavilla lopullisten ryhmien koon ja numeeristen tulosmuuttujien tietojen jakautumisen/symmetrian tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dalby, Ruotsi
- Vårdcentralen Dalby
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely vähintään 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi harrastaa fyysistä toimintaa, ei ruotsia puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaskoulutusohjelma ja Fitbitin käyttö, jossa käyttäjät voivat seurata aktiivisuuttaan ja saada pientä palautetta liikunnasta.
|
Interventioryhmän osallistujat käyttävät FitBit Flex 2 -laitetta kolmen kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain potilaskoulutusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työkyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake Työkykyindeksi (WAI) 7-49 pistettä.
7-27 pistettä (huono) - palauta työkyky.
28-36 pistettä (kohtalainen) - parantaa työkykyä.
37-43 pistettä (hyvä) - tukee työkykyä.
44-49 pistettä (erittäin hyvä) - tukee työkykyä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake: Kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAQ). Kolme fyysisen aktiivisuuden tasoa; Luokka 1: Matala. Tämä on alhaisin fyysisen aktiivisuuden taso. Henkilöt, jotka eivät täytä luokkien 2 tai 3 kriteerejä, katsotaan vähäisiksi/inaktiivisiksi. Luokka 2: Kohtalainen. Jokin seuraavista kolmesta kriteeristä:
Luokka 3: Korkea. Jompikumpi seuraavista kahdesta kriteeristä:
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos työn tuottavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake: Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen -kysely - nivelrikko (WPAI - OA) WPAI-tulokset ilmaistaan heikkenemisprosentteina, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja vähemmän tuottavuutta eli huonompia tuloksia seuraavasti: Kysymykset:
2b = muista terveydellisistä ongelmista poissa olevat tunnit 2c = muista syistä jääneet tunnit 3 = tosiasiallisesti tehdyt työtunnit 4a = tutkinto-ongelma vaikutti tuottavuuteen työnteon aikana 4b = tutkintomuut terveysongelmat vaikuttivat tuottavuuteen työnteon aikana 5a = tutkinto-ongelma vaikutti säännölliseen toimintaan 5b = tutkinto muu terveys ongelmat vaikuttivat säännölliseen toimintaan Pisteet: Kerro pisteet 100:lla ilmaistaksesi prosentteina. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake EQ5D.
EuroQol.
EQ5D koostuu asteikosta 0-100, jossa 0 on huonoin terveys ja 100 on paras.
Lisäksi on viisi lisäkysymystä, joista terveysindeksi lasketaan matemaattisella kaavalla.
Terveysindeksi vaihtelee välillä 1 - -0,594. 1 on paras.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lonkan tai polven toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake: Lonkka-/polvivamma ja nivelrikkotulos (HOOS/KOOS).
Kokonaissumma 100 tarkoittaa, että ei ole ongelmia ja 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frida Eek, Ass prof, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-02327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .