Active@Work - Optimização da Actividade Física no Trabalho.
Active@Work - Otimizando a Atividade Física no Trabalho com Apoio Personalizado à Decisão em Indivíduos com Osteoartrite.
O objetivo deste projeto é explorar se o monitoramento da atividade física, incluindo feedback, pode ter algum efeito no nível de atividade física, função, capacidade para o trabalho, qualidade de vida relacionada à saúde ou produtividade no trabalho entre indivíduos com osteoartrite de quadril e/ou joelho. Isso será realizado avaliando o uso de tecnologia móvel e monitoramento de atividades para apoiar a atividade física em indivíduos com OA em um estudo controlado randomizado por cluster. As perguntas de pesquisa dos investigadores são:
• Uma intervenção, composta pela tecnologia acima mencionada, pode ter algum efeito sobre o nível de atividade física, função, capacidade para o trabalho, qualidade de vida ou produtividade no trabalho de indivíduos com OA?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos Concepção e configuração O projeto será realizado como um estudo de intervenção randomizado controlado agrupado na atenção primária à saúde na região de Skåne e Halland.
Amostra Os pacientes encaminhados para o programa de educação de pacientes em OA na atenção primária à saúde serão convidados a participar do projeto. Os participantes também serão recrutados por meio de anúncios nas mídias sociais. Os participantes recrutados nas mídias sociais participarão do programa de educação do paciente para OA organizado por este projeto.
Haverá um grupo de controle e um grupo de intervenção, veja os detalhes abaixo:
A. Programa de educação do paciente e monitoramento da atividade física. C. Programa de educação do paciente (controle).
Cada grupo dentro do programa de educação do paciente para OA será randomizado para o grupo A ou grupo C. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão convidados a participar. O consentimento informado digital (BankID ou e-legitimation) será obtido no site do projeto. O recrutamento de participantes no grupo de intervenção A e no grupo de controle C começa no outono de 2017 e continua até a primavera de 2019 ou quando um número suficiente de participantes for incluído.
Intervenções O monitoramento da atividade será realizado dando a cada participante do grupo (A) um sensor vestível (Fitbit Flex 2), onde será registrado o nível de atividade física diária. O monitoramento começará no programa de educação do paciente dentro do BOA. Todos os monitores de atividade serão programados com uma meta diária de 7.000 passos. Os participantes terão a oportunidade de acompanhar sua atividade física por meio do aplicativo fitbit, onde também receberão feedback padronizado. A intervenção será realizada durante três meses, com acompanhamentos online após 3, 6 e 12 meses.
Mede os resultados relatados pelo paciente
Os participantes responderão aos seguintes questionários no início do estudo, após a intervenção (3 meses) e 6 e 12 meses após o início. As medições incluirão:
- Capacidade para o trabalho autoavaliada (Índice de capacidade para o trabalho, Ilmarinen, 2007)
- Produtividade no trabalho autoavaliada (WPAI-OA, Legget et.al.,2016)
- Qualidade de vida relacionada à saúde autoavaliada (EQ-5D) (http://www.euroqol.org/)
- Função autoavaliada em relação à artrose do quadril e joelho (HOOS, Nilsdotter 2003, KOOS, Paradowski 2006).
- Atividade física autoavaliada (IPAQ, Craig et.al.2003).
- Dúvidas sobre ambiente de trabalho e atividade física.
Estatísticas Os investigadores irão recrutar aproximadamente 80 participantes/grupo. Com este tamanho de amostra e poder de 80%, tamanhos de efeito de cerca de 0,45 DP (nível de significância de 5%) podem ser identificados. Em relação ao ICT, isso corresponde ao SD 6, aproximadamente 2,7 pontos de aumento/maior pontuação no grupo intervenção, em relação ao grupo controle. O cumprimento da intervenção consistirá no uso do dispositivo de monitoramento de atividade em pelo menos 50% dos dias de trabalho. Com tamanhos de grupo relativamente grandes e a maioria dos dados esperados para seguir uma distribuição aproximadamente normal, as diferenças de grupo no desenvolvimento ao longo do tempo em relação às diferentes variáveis de resultado serão analisadas por modelos ANOVA (medidas repetidas ou comparação transversal de pontuações de diferença média). Algumas variáveis de resultado provavelmente podem ser distorcidas e, portanto, transformações apropriadas ou modelos não paramétricos serão aplicados. As estratégias analíticas finais e exatas serão decididas assim que os dados estiverem disponíveis para exploração dos tamanhos finais dos grupos e distribuições/simetria dos dados numéricos da variável de resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dalby, Suécia
- Vårdcentralen Dalby
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhando pelo menos 50%
Critério de exclusão:
- Não ser capaz de fazer atividade física, não falar sueco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Programa de educação do paciente e o uso de um Fitbit onde os usuários podem monitorar sua atividade e receber um feedback menor sobre a atividade física.
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Os participantes do grupo de intervenção usarão o FitBit Flex 2 por três meses.
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Sem intervenção: Ao controle
Somente programa de educação do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na capacidade para o trabalho
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Questionário Índice de capacidade para o trabalho (WAI) 7-49 pontos.
7-27 pontos (ruim) - restaurar a capacidade de trabalho.
28-36 pontos (moderado) - melhora a capacidade de trabalho.
37-43 pontos (bom) - suporta a capacidade de trabalho.
44-49 pontos (muito bom) - suporta capacidade de trabalho.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Questionário: Questionário internacional de atividade física (IPAQ). Três níveis de atividade física; Categoria 1: Baixo. Este é o nível mais baixo de atividade física. Aqueles indivíduos que não atendem aos critérios das categorias 2 ou 3 são considerados baixos/inativos. Categoria 2: Moderado. Qualquer um dos 3 critérios a seguir:
Categoria 3: Alta. Qualquer um dos 2 critérios a seguir:
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança na produtividade do trabalho
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Questionário: Questionário de Produtividade no Trabalho e Comprometimento da Atividade - osteoartrite (WPAI - OA) Os resultados do WPAI são expressos como porcentagens de comprometimento, com números mais altos indicando maior comprometimento e menor produtividade, ou seja, piores resultados, como segue: Perguntas:
2b = horas perdidas devido a outros problemas de saúde 2c = horas perdidas por outros motivos 3 = horas realmente trabalhadas 4a = grau problema afetou a produtividade durante o trabalho 4b = grau outros problemas de saúde afetaram a produtividade durante o trabalho 5a = grau problema afetou atividades regulares 5b = grau outra saúde problemas afetaram atividades regulares Pontuações: Multiplique as pontuações por 100 para expressar em porcentagens. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Questionário EQ5D.
EuroQol.
O EQ5D consiste em uma escala de 0 a 100, onde 0 é a pior Saúde e 100 é a melhor.
Há também cinco perguntas adicionais a partir das quais um índice de saúde é calculado com uma fórmula matemática.
O índice de saúde varia de 1 a -0,594. 1 é o melhor.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança na função do quadril ou joelho
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Questionário: Incapacidade do quadril/joelho e Pontuação do resultado da osteoartrite (HOOS/KOOS).
Uma soma total de 100 indica nenhum problema e 0 indica problemas extremos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frida Eek, Ass prof, Lund University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-02327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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